Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Costoclavicular och Paracoracoid Ultraljudsguidad infraclavicular block för underarmskirurgi

9 september 2017 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

En randomiserad jämförelse av minsta effektiva volym med 0,5 % ropivakain mellan Costoclavicular och Paracoracoid Ultraljudsstyrd infraklavikular block för underarmskirurgi

Den costoclavicular space block-tekniken är en nyutvecklad metod för ultraljudsstyrd infraclavicular plexus brachial block (USG-ICB) under de senaste två åren och har inte studerats mycket ännu. Paracoracoid-metoden fungerar som en standard och traditionell metod för USG-ICB i klinisk praxis, lätt att lära sig och utföra. Utredarna satte denna parallella kontrollerade dos-finnande studie för att räkna ut MEV med 0,5 % ropivakain av båda två metoderna ovan för underarmskirurgi och jämföra prestationstiden mellan dem, vilket ger rimliga bevis för kliniska val.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den costoclavicular space block-tekniken är en nyutvecklad metod för ultraljudsstyrd infraclavicular plexus brachial block (USG-ICB) under de senaste två åren och har inte studerats mycket ännu. USG-ICB representerar ett attraktivt alternativ för operation av övre extremiteterna vid eller under armbågsleden med liknande framgångsfrekvens och färre biverkningar jämfört med ultraljudsstyrd supraklavikulär blockering. Paracoracoid-metoden fungerar som en standard och traditionell metod för USG-ICB i klinisk praxis, lätt att lära sig och utföra. Den minsta effektiva volymen (MEV) av detta tillvägagångssätt har emellertid studerats av olika utredare med olika regionalbedövningsmedel eller dess blandning, och speciellt är resultatet på 95 % MEV av detta tillvägagångssätt mer än 30 ml i alla relaterade undersökningar, vilket fortfarande är en stor volym. Enligt utredarnas erfarenhet av att använda kostoklavikulär rymdteknik för underarmskirurgi, kan den vanligtvis få en jämförbar känsla och motorblockeffekt med högst 25 ml. Nyligen gjordes en klinisk randomiserad kontrollstudie som jämförde den costoclavicular och paracoracoid USG-ICB för operation av övre extremiteterna med en 35 ml-blandning av 1% lidokain-0,25% bupivakain med epinefrin 5 ug/ml och kom till slutsatserna: två grupper resulterade i liknande debuttider och ingen skillnad mellan grupperna hittades när det gäller prestationstid och framgångsfrekvens. Men 35 ml är en mycket större volym för regionalbedövning än vad vi använde i rutinmässig plexus brachialis block. Så vi satte denna parallella kontrollerade dos-finnande studie för att räkna ut MEV med 0,5 % ropivakain av båda metoderna ovan för underarmskirurgi och jämföra prestationstiden mellan dem, vilket ger rimliga bevis för kliniska val. Patienter som inkluderas i denna studie kommer att tilldelas costoclavicular grupp och paracoracoid grupp och i varje grupp börjar volymen lokalbedövning som appliceras på patienter med 30 ml och minskas sedan med 2,5 ml för nästa patient när föregående blockering lyckas, annars ökas med 2,5 ml vid misslyckande, vilket också kallas en trappupp-och-ned-metod som vanligtvis används vid dossökning av nervblockader. Efter vissa reflektioner av den sekventiella linjegrafen för lokalbedövningsvolymen kunde den minsta effektiva volymen beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-status 1 till 3
  • BMI 20-35
  • Schemalagd för operation vid armbågsleden eller nedanför

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka till studien
  • Redan existerande neuropati, koagulopati, KOL
  • Lever- eller njursvikt
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Graviditet
  • Tidigare operation i infraklavikulär region

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kostoklavikulär grupp
patienter i denna grupp tilldelas ultraljudsvägledd costoclavicular infraclavicular block med 0,5 % ropivakain för operation av övre extremiteterna vid armbågsleden och nedanför
Infraklavikulär plexus brachialis blockering kommer att utföras genom en ny kostoklavikulär rymdmetod under ultraljudsvägledning i realtid med 0,5 % ropivakain
Alla nervblockader kommer att utföras under ultraljudsvägledning i realtid
0,5 % ropivakain kommer att användas för plexus brachialis block i båda grupperna.
Övrig: paracoracoid grupp
patienter i denna grupp tilldelas ultraljudsstyrd paracoracoid infraklavikulär blockering med 0,5 % ropivakain för operation av övre extremiteterna vid armbågsleden och nedanför
Alla nervblockader kommer att utföras under ultraljudsvägledning i realtid
0,5 % ropivakain kommer att användas för plexus brachialis block i båda grupperna.
Infraclavicular plexus brachialis blockering kommer att utföras genom traditionell paracoracoid metod under ultraljudsvägledning i realtid med 0,5 % ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MEV
Tidsram: Anestesieffekten av blocket med en specificerad volym för lokalbedövning kommer att bedömas 30 minuter efter att nervblocket avslutats, MEV kommer trots allt att beräknas.
minsta effektiva volym regionalbedövningsbehov för ett framgångsrikt infraklavikulärt block
Anestesieffekten av blocket med en specificerad volym för lokalbedövning kommer att bedömas 30 minuter efter att nervblocket avslutats, MEV kommer trots allt att beräknas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prestationstid
Tidsram: från tidpunkten när ultraljudssonden berör patientens hud till slutet när lokalbedövningsmedel injiceras genom nålen, vilket vanligtvis är upp till tio minuter
tid som behövs för blockets prestanda
från tidpunkten när ultraljudssonden berör patientens hud till slutet när lokalbedövningsmedel injiceras genom nålen, vilket vanligtvis är upp till tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brachial Plexus Block

Kliniska prövningar på costoclavicular infraclavicular block

Prenumerera