Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Costoclavicular og Paracoracoid Ultralyd-veiledet infraclavicular blokk for underarmskirurgi

9. september 2017 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

En randomisert sammenligning av minimalt effektivt volum med 0,5 % ropivakain mellom costoclavicular og paracoracoid ultralydveiledet infraklavikulær blokk for underarmskirurgi

Den costoclavicular space block-teknikken er en nyutviklet tilnærming til ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus block (USG-ICB) de siste to årene og har ikke blitt studert mye ennå. Paracoracoid-tilnærmingen fungerer som en standard og tradisjonell metode for USG-ICB i klinisk praksis, lett å lære og utføre. Etterforskerne satte denne parallelle kontrollerte dosefinnende studien for å beregne MEV med 0,5 % ropivakain av begge to tilnærmingene ovenfor for underarmskirurgi og sammenligne ytelsestiden mellom dem, og gi rimelig bevis for kliniske valg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den costoclavicular space block-teknikken er en nyutviklet tilnærming til ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus block (USG-ICB) de siste to årene og har ikke blitt studert mye ennå. USG-ICB representerer et attraktivt alternativ for kirurgi i øvre lemmer ved eller under albueleddet med tilsvarende suksessrate og færre bivirkninger sammenlignet med ultralydveiledet supraklavikulær blokkering. Paracoracoid-tilnærmingen fungerer som en standard og tradisjonell metode for USG-ICB i klinisk praksis, lett å lære og utføre. Imidlertid er minimum effektive volum (MEV) av denne tilnærmingen studert av forskjellige etterforskere med forskjellige regionale anestetika eller blandinger, og spesielt er 95 % MEV-resultatet av denne tilnærmingen mer enn 30 ml i alle relaterte undersøkelser, som fortsatt er en stor volum. I følge etterforskernes erfaring med bruk av costoclavicular space-teknikken for underarmskirurgi, kan den vanligvis få en sammenlignbar følelse og motorblokkeffekt med ikke mer enn 25 ml. Nylig var det en klinisk randomisert kontrollstudie som sammenlignet costoclavicular og paracoracoid USG-ICB for øvre lemmer kirurgi ved bruk av en 35 ml-blanding av 1% lidokain-0,25% bupivakain med epinefrin 5 ug/ml og kom til konklusjonene: to grupper resulterte i lignende debuttider og ingen intergruppeforskjell ble funnet når det gjelder ytelsestid og suksessrate. Imidlertid er 35 ml et mye større regionalbedøvelsesvolum enn det vi brukte i rutinemessig plexus brachialis blokk. Så vi satte denne parallellkontrollerte dosefinnende studien for å beregne MEV med 0,5 % ropivakain av begge tilnærmingene ovenfor for underarmskirurgi og sammenligne ytelsestiden mellom dem, noe som gir rimelig bevis for kliniske valg. Pasienter som er registrert i denne studien vil bli tildelt costoklavikulær gruppe og paracoracoid-gruppe, og i hver gruppe starter volumet av lokalbedøvelse på pasienter med 30 ml, og deretter reduseres med 2,5 ml for neste pasient når forrige blokkering er vellykket, ellers økes med 2,5 ml når den mislyktes, som også kalles en trapp opp-og-ned-metode som vanligvis brukes i dosesøkende forskning på nerveblokk. Etter visse refleksjoner av den sekvensielle linjegrafen for lokalbedøvelsesvolum, kunne minimum effektive volum beregnes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-status 1 til 3
  • BMI 20-35
  • Planlagt operasjon ved albueledd eller under

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke til studien
  • Eksisterende nevropati, koagulopati, KOLS
  • Lever- eller nyresvikt
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Svangerskap
  • Tidligere operasjon i infraklavikulær region

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: costoklavikulær gruppe
Pasienter i denne gruppen er tildelt ultralydveiledet costoclavicular infraclavicular block med 0,5 % ropivakain for øvre lemmer kirurgi ved albueledd og under
Infraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført gjennom ny costoclavicular space-tilnærming under sanntids ultralydveiledning med 0,5 % ropivakain
Alle nerveblokkene vil bli utført under sanntids ultralydveiledning
0,5 % ropivakain vil bli brukt for plexus brachialis blokk i begge grupper.
Annen: paracoracoid gruppe
Pasienter i denne gruppen er tildelt ultralydveiledet paracoracoid infraklavikulær blokkering med 0,5 % ropivakain for kirurgi i øvre lemmer ved albueledd og under
Alle nerveblokkene vil bli utført under sanntids ultralydveiledning
0,5 % ropivakain vil bli brukt for plexus brachialis blokk i begge grupper.
Infraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført gjennom tradisjonell paracoracoid tilnærming under sanntids ultralydveiledning med 0,5 % ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MEV
Tidsramme: Anestesieffekten av blokken med et spesifisert volum for lokalbedøvelse vil bli vurdert 30 min etter at nerveblokken er ferdig, MEV vil tross alt bli beregnet.
minimalt effektivt volum regionalbedøvelsesbehov for en vellykket infraklavikulær blokkering
Anestesieffekten av blokken med et spesifisert volum for lokalbedøvelse vil bli vurdert 30 min etter at nerveblokken er ferdig, MEV vil tross alt bli beregnet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelsestid
Tidsramme: fra tidspunktet da ultralydsonden berører pasientens hud til slutten når lokalbedøvelse injiseres gjennom nålen, som vanligvis er opptil ti minutter
tid nødvendig for blokkytelsen
fra tidspunktet da ultralydsonden berører pasientens hud til slutten når lokalbedøvelse injiseres gjennom nålen, som vanligvis er opptil ti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brachial Plexus Block

Kliniske studier på costoclavicular infraclavicular blokk

Abonnere