Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Costoclavicular og Paracoracoid Ultralyd-guidet infraclavicular blok til underarmskirurgi

9. september 2017 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

En randomiseret sammenligning af minimalt effektivt volumen med 0,5 % ropivacain mellem costoclavicular og paracoracoid ultralydsstyret infraclavicular blok til underarmskirurgi

Den costoclavicular space block-teknik er en nyudviklet tilgang til ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok (USG-ICB) i de sidste to år og er ikke blevet undersøgt meget endnu. Paracoracoid-tilgangen fungerer som en standard og traditionel metode til USG-ICB i klinisk praksis, let at lære og udføre. Forskerne satte dette parallelt kontrollerede dosisfindingsforsøg til at beregne MEV med 0,5 % ropivacain af begge to ovennævnte tilgange til underarmskirurgi og sammenligne præstationstiden mellem dem, hvilket giver rimelig evidens for kliniske valg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den costoclavicular space block-teknik er en nyudviklet tilgang til ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok (USG-ICB) i de sidste to år og er ikke blevet undersøgt meget endnu. USG-ICB repræsenterer en attraktiv mulighed for operation af øvre lemmer ved eller under albueleddet med tilsvarende succesrate og færre bivirkninger sammenlignet med ultralydsstyret supraklavikulær blokering. Paracoracoid-tilgangen fungerer som en standard og traditionel metode til USG-ICB i klinisk praksis, let at lære og udføre. Imidlertid er det minimale effektive volumen (MEV) af denne tilgang blevet undersøgt af forskellige efterforskere med forskellige regionale anæstetika eller blandinger deraf, og specielt er 95 % MEV-resultatet af denne tilgang mere end 30 ml i alle relaterede undersøgelser, hvilket stadig er en stor bind. Ifølge efterforskernes erfaring med at bruge costoclavicular space-teknikken til underarmskirurgi, kan den normalt få en sammenlignelig følelse og motorisk blokeringseffekt med højst 25 ml. For nylig var der et klinisk randomiseret kontrolstudie, som sammenlignede det costoclavikulære og paracoracoid USG-ICB til kirurgi i øvre ekstremiteter under anvendelse af en 35 ml-blanding af 1% lidocain-0,25% bupivacain med epinephrin 5 ug/ml og kom til konklusionerne: to grupper resulterede i lignende starttider, og der blev ikke fundet nogen forskel mellem grupperne med hensyn til ydeevne og succesrate. Imidlertid er 35 ml et meget større regionalbedøvelsesvolumen end det, vi brugte i rutinemæssig plexus brachialis blok. Så vi indstillede dette parallelt kontrollerede dosisfindende forsøg til at beregne MEV med 0,5 % ropivacain af begge metoder ovenfor til underarmskirurgi og sammenligne præstationstiden mellem dem, hvilket giver rimelig evidens for kliniske valg. Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive tildelt til costoclavicular gruppe og paracoracoid gruppe, og i hver gruppe begynder mængden af ​​lokalbedøvelse på patienter med 30 ml og reduceres derefter med 2,5 ml for næste patient, når den forrige blok er vellykket, ellers øget med 2,5 ml, når den mislykkedes, hvilket også kaldes en trappe op-og-ned-metode, der normalt anvendes i dosisfindende forskning af nerveblok. Efter visse refleksioner af den sekventielle linjegraf for lokalbedøvelsesvolumen kunne det minimale effektive volumen beregnes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-status 1 til 3
  • BMI 20-35
  • Planlagt til operation ved albueleddet eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Eksisterende neuropati, koagulopati, KOL
  • Lever- eller nyresvigt
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • Tidligere operation i infraclavicular region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: costoklavikulær gruppe
patienter i denne gruppe får tildelt ultralydsvejledt costoclavicular infraclavicular blok med 0,5 % ropivacain til operation af øvre lemmer ved albueleddet og derunder
Infraclavicular brachial plexus blokering vil blive udført gennem en ny costoclavicular space-tilgang under ultralydsvejledning i realtid med 0,5 % ropivacain
Alle nerveblokeringer vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid
0,5 % ropivacain vil blive brugt til plexus brachialis blok i begge grupper.
Andet: paracoracoid gruppe
patienter i denne gruppe får tildelt ultralyds-guidet paracoracoid infraclavicular blok med 0,5 % ropivacain til operation af øvre lemmer ved albueleddet og derunder
Alle nerveblokeringer vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid
0,5 % ropivacain vil blive brugt til plexus brachialis blok i begge grupper.
Infraclavicular brachial plexus blokering vil blive udført gennem traditionel paracoracoid tilgang under realtids ultralydsvejledning med 0,5 % ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEV
Tidsramme: Anæstesieffekten af ​​blokken med et specificeret volumen for lokalbedøvelse vil blive vurderet 30 min efter nerveblokken afsluttet, MEV vil trods alt blive beregnet.
minimalt effektivt volumen regionalbedøvelsesbehov for en vellykket infraklavikulær blokering
Anæstesieffekten af ​​blokken med et specificeret volumen for lokalbedøvelse vil blive vurderet 30 min efter nerveblokken afsluttet, MEV vil trods alt blive beregnet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præstationstid
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor ultralydssonden berører patientens hud til slutningen, når lokalbedøvelse injiceres gennem nålen, hvilket normalt er op til ti minutter
tid, der er nødvendig for blokydelsen
fra det tidspunkt, hvor ultralydssonden berører patientens hud til slutningen, når lokalbedøvelse injiceres gennem nålen, hvilket normalt er op til ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med costoclavicular infraclavicular blok

Abonner