Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Costoclavicular- ja Paracoracoid-ultraääniohjatun infraklavikulaarisen lohkon vertailu kyynärvarren leikkaukseen

lauantai 9. syyskuuta 2017 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Satunnaistettu vertailu 0,5 % ropivakaiinia sisältävästä vähimmäistehollisesta tilavuudesta Costoclavicular- ja Paracoracoid-ultraääniohjatun infraclavicular-blokauksen välillä kyynärvarren leikkauksessa

Costoclavicular space block -tekniikka on uusi, kahden viime vuoden aikana kehitetty ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block (USG-ICB) lähestymistapa, jota ei ole vielä tutkittu paljon. Parakorakoidinen lähestymistapa toimii standardina ja perinteisenä menetelmänä USG-ICB:lle kliinisessä käytännössä, helppo oppia ja suorittaa. Tutkijat asettivat tämän rinnakkaisen kontrolloidun annoksenmäärityskokeen laskemaan MEV-arvoa 0,5-prosenttisella ropivakaiinilla molemmista kahdesta edellä mainitusta käsivarren leikkauksesta ja vertailemaan niiden välistä suoritusaikaa, mikä tarjoaa kohtuullisen näytön kliiniselle valinnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Costoclavicular space block -tekniikka on uusi, kahden viime vuoden aikana kehitetty ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block (USG-ICB) lähestymistapa, jota ei ole vielä tutkittu paljon. USG-ICB edustaa houkuttelevaa vaihtoehtoa yläraajojen leikkaukseen kyynärnivelessä tai sen alapuolella, ja sillä on samanlainen onnistumisprosentti ja vähemmän haittavaikutuksia verrattuna ultraääniohjattuihin supraklavikulaareihin. Parakorakoidinen lähestymistapa toimii standardina ja perinteisenä menetelmänä USG-ICB:lle kliinisessä käytännössä, helppo oppia ja suorittaa. Eri tutkijat ovat kuitenkin tutkineet tämän lähestymistavan vähimmäistehollista tilavuutta (MEV) erilaisilla aluepuudutteilla tai niiden sekoituksella, ja erityisesti tämän lähestymistavan 95 % MEV-tulos on yli 30 ml kaikissa asiaan liittyvissä tutkimuksissa, mikä on edelleen suuri. äänenvoimakkuutta. Tutkijoiden kokemuksen mukaan costoclavicular space -tekniikan käytöstä kyynärvarren leikkauksessa se voi yleensä saada vastaavan tuntemuksen ja motorisen blokauksen enintään 25 ml:lla. Äskettäin tehtiin kliininen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrattiin yläraajojen leikkauksen kostoklavikulaarista ja parakorakoidista USG-ICB:tä käyttäen 35 ml:n seosta, jossa oli 1 % lidokaiinia ja 0,25 %. bupivakaiinia ja epinefriiniä 5 ug/ml ja päätyi siihen johtopäätökseen: kahdessa ryhmässä oli samanlainen alkamisaika, eikä ryhmien välistä eroa havaittu suoritusajan ja onnistumisasteen suhteen. 35 ml on kuitenkin paljon suurempi aluepuudutusmäärä kuin mitä käytimme rutiininomaisessa brachial plexus blokkissa. Niinpä asetimme tämän rinnakkaisen kontrolloidun annoksenmääritystutkimuksen laskemaan MEV-arvoa 0,5-prosenttisella ropivakaiinilla molemmista edellä mainituista käsivarren leikkauksista ja vertailemaan niiden välistä suoritusaikaa, mikä tarjoaa kohtuullisen näytön kliiniselle valinnalle. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kostoklavikulaariryhmään ja parakorakoidiryhmään, ja kussakin ryhmässä potilaille levitettävä paikallispuudutusainemäärä alkaa 30 ml:sta ja pienennetään sitten 2,5 ml:lla seuraavaa potilasta varten, kun edellinen esto onnistuu, muutoin lisää 2,5 ml epäonnistuessa, jota kutsutaan myös portaat ylös ja alas -menetelmäksi, jota yleensä käytetään hermosalpauksen annoksen etsintätutkimuksessa. Paikallispuudutuksen tilavuuden peräkkäisen viivakaavion tiettyjen heijastusten jälkeen voidaan laskea pienin tehokas tilavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-tila 1-3
  • BMI 20-35
  • Suunniteltu leikkaukseen kyynärnivelessä tai sen alapuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  • Aiempi neuropatia, koagulopatia, COPD
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Raskaus
  • Aikaisempi leikkaus infraklavikulaarisella alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: costoclavicular ryhmä
tämän ryhmän potilaille määrätään ultraääniohjattu kostoklavikulaarinen infraklavikulaarinen salpaus 0,5 % ropivakaiinilla yläraajan leikkaukseen kyynärnivelessä ja sen alapuolella
Infraclavicular brachial plexus blockus suoritetaan uudella costoclavicular space -lähestymistavalla reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa 0,5 % ropivakaiinilla
Kaikki hermolohkot suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa
Molemmissa ryhmissä käytetään 0,5 % ropivakaiinia brachial plexus blockiin.
Muut: parakorakoidiryhmä
tämän ryhmän potilaille määrätään ultraääniohjattu parakorakoidinen infraklavikulaarinen salpaus 0,5 % ropivakaiinilla yläraajan leikkaukseen kyynärnivelessä ja sen alapuolella
Kaikki hermolohkot suoritetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa
Molemmissa ryhmissä käytetään 0,5 % ropivakaiinia brachial plexus blockiin.
Infraclavicular brachial plexus blockus suoritetaan perinteisellä parakorakoidimenetelmällä reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa 0,5 % ropivakaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEV
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen määrätyllä tilavuudella varustetun lohkon anestesiavaikutus arvioidaan 30 minuutin kuluttua hermoblokauksen päättymisestä, MEV lasketaan loppujen lopuksi.
pienin tehokkaan tilavuuden aluepuudutuksen tarve onnistuneelle infraklavikulaariselle blokaukselle
Paikallispuudutuksen määrätyllä tilavuudella varustetun lohkon anestesiavaikutus arvioidaan 30 minuutin kuluttua hermoblokauksen päättymisestä, MEV lasketaan loppujen lopuksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoritusaika
Aikaikkuna: ajankohdasta, jolloin ultraäänianturi koskettaa potilaan ihoa, siihen asti, kun paikallispuudutus ruiskutetaan neulan kautta, mikä on yleensä jopa kymmenen minuuttia
lohkon suorittamiseen tarvittava aika
ajankohdasta, jolloin ultraäänianturi koskettaa potilaan ihoa, siihen asti, kun paikallispuudutus ruiskutetaan neulan kautta, mikä on yleensä jopa kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Kliiniset tutkimukset kostoklavikulaarinen infraklavikulaarinen salpaus

Tilaa