前腕手術のための肋鎖および傍烏口骨超音波ガイド下鎖骨下ブロックの比較
2017年9月9日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
前腕手術のための肋鎖および傍烏口骨超音波ガイド下鎖骨下ブロック間の 0.5% ロピバカインによる最小有効容積の無作為化比較
肋鎖空間ブロック技術は、過去 2 年間に超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック (USG-ICB) の新たに開発されたアプローチであり、まだあまり研究されていません。
パラコラコイド アプローチは、臨床実習における USG-ICB の標準的かつ伝統的な方法として機能し、習得と実行が容易です。
研究者らは、前腕手術のための上記の 2 つのアプローチの両方の 0.5% ロピバカインによる MEV を計算し、それらの間の実行時間を比較して、臨床的選択の合理的な証拠を提供するように、この並行制御用量設定試験を設定しました。
調査の概要
詳細な説明
肋鎖空間ブロック技術は、過去 2 年間に超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック (USG-ICB) の新たに開発されたアプローチであり、まだあまり研究されていません。
USG-ICB は、超音波ガイド下鎖骨上ブロックと比較して成功率が類似しており、副作用が少ない、肘関節またはその下の上肢手術の魅力的な選択肢です。
パラコラコイド アプローチは、臨床実習における USG-ICB の標準的かつ伝統的な方法として機能し、習得と実行が容易です。
ただし、このアプローチの最小有効容量 (MEV) は、さまざまな局所麻酔薬またはその混合物を使用してさまざまな研究者によって研究されており、特に、このアプローチの 95% MEV の結果は、関連するすべての研究で 30ml を超えています。音量。
前腕手術に肋鎖骨スペース技術を使用した研究者の経験によると、通常、25ml以下で同等の感覚と運動ブロック効果を得ることができます.
最近、1% リドカイン-0.25% の 35ml 混合物を使用して、上肢手術のための肋鎖および傍烏口蓋 USG-ICB を比較した臨床的無作為化対照研究がありました。
ブピバカインとエピネフリン 5 ug/ml を併用し、結論に達しました。
ただし、35ml は通常の腕神経叢ブロックで使用した局所麻酔量よりもはるかに多い量です。
そこで、前腕手術に対する上記の両方のアプローチの MEV を 0.5% ロピバカインで計算し、それらの間の実行時間を比較して、臨床的選択の合理的な証拠を提供するように、この並行制御用量設定試験を設定しました。
この研究に登録された患者は、肋鎖群と傍烏口骨群に割り当てられ、各群で、患者に適用される局所麻酔薬の量は 30ml から始まり、前のブロックが成功した場合、次の患者では 2.5ml 減少し、それ以外の場合は失敗した場合は 2.5ml で、階段昇降法とも呼ばれ、神経ブロックの用量設定研究に通常適用されます。
局所麻酔量の一連の折れ線グラフを反映した後、最小有効量を計算できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA ステータス 1 ～ 3
- BMI 20-35
- 肘関節以下の手術予定
除外基準:
- 研究に同意できない
- 既存の神経障害、凝固障害、COPD
- 肝不全または腎不全
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 妊娠
- 鎖骨下領域の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肋骨グループ
このグループの患者は、肘関節以下の上肢手術のために 0.5% ロピバカインによる超音波ガイド下肋骨鎖骨下ブロックを受けるように割り当てられます。
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鎖骨下腕神経叢ブロックは、0.5% ロピバカインによるリアルタイムの超音波ガイド下で、新しい肋鎖腔アプローチによって行われます。
すべての神経ブロックは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で実行されます
0.5% ロピバカインは、両方のグループで腕神経叢ブロックに使用されます。
|
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他の：パラコラコイドグループ
このグループの患者は、肘関節以下の上肢手術のために 0.5% ロピバカインによる超音波ガイド下鎖骨下ブロックを受けるように割り当てられます。
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すべての神経ブロックは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で実行されます
0.5% ロピバカインは、両方のグループで腕神経叢ブロックに使用されます。
鎖骨下腕神経叢ブロックは、0.5% ロピバカインを使用したリアルタイム超音波ガイダンスの下で、従来のパラコラコイド アプローチによって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEV
時間枠：神経ブロック終了後 30 分で特定量の局所麻酔薬によるブロックの麻酔効果を評価し、最終的に MEV を算出します。
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鎖骨下ブロックを成功させるために必要な最小有効量の局所麻酔薬
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神経ブロック終了後 30 分で特定量の局所麻酔薬によるブロックの麻酔効果を評価し、最終的に MEV を算出します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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演奏時間
時間枠：超音波プローブが患者の皮膚に触れた時点から針を通して局所麻酔薬が注入されるまで、通常は最大10分です
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ブロックのパフォーマンスに必要な時間
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超音波プローブが患者の皮膚に触れた時点から針を通して局所麻酔薬が注入されるまで、通常は最大10分です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wei Mei, MD、Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月9日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月9日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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