2 周关节内透明质酸膝关节注射，给予 1 周。除了 HYMOVIS 结合体育锻炼计划 (PEP) 与单独的 PEP 相比，在相对年轻、活跃的髌股骨关节炎 (PFOA) 和/或胫骨股骨关节炎 (TFOA) 受试者人群中

纳入标准：

• ≥21岁且≤60岁且BMI≤40的男性或女性
• 受影响膝关节（信号膝关节）的 NRS 疼痛分量表中度至重度膝关节 OA 疼痛≥3 且≤8
• 对侧膝关节（未受影响的膝关节）在数字评定量表 (NRS) 疼痛子量表上轻度或无疼痛≤3
• 筛选前至少持续 3 个月的持续膝痛
• 积极的生活方式（每周至少玩或训练自己 2 到 3 次）

• 通过影像学评估确认的膝关节 OA 诊断（必须在筛查访视前 6 个月内进行）：

  1. 胫股关节的前后视图（负重伸展或半屈曲），（后前/Rosenberg 视图作为额外的替代视图）
  2. 胫股关节和髌股关节的侧视图
  3. 髌股关节的商业 X 射线（或日出）视图。
• 射线照相评估必须确认 TFOA 为 K-L 1 至 3 级和/或 PFOA 为 K-L 1 至 3 级。
• 射线照相评估确认 Merchant（或 Sunrise）视图中髌骨和滑车的正常关节

排除标准：

• 射线照相评估确认外侧和/或商人视图（或日出视图）中的异常髌股轨迹或关节
• 对侧膝关节或其他承重关节的严重损伤或紊乱会干扰研究评估。
• 由于既往或伴随病症（例如，化脓性关节炎、炎症性关节病、痛风、关节骨折、主要发育不良或先天性异常、血色素沉着症等）导致的研究关节的继发性 OA。
• 筛选前 12 个月内对研究关节进行过手术。 在过去 12 个月内对对侧膝关节或其他承重关节进行过会干扰研究评估的手术。
• 在受影响的关节中植入全关节置换植入物、单髁植入物或髌股关节置换植入物的患者。
• 3年内对受影响的膝关节进行韧带重建。
• 炎症性关节病，例如类风湿性关节炎、狼疮或银屑病性关节炎。
• 筛选前 6 个月内痛风或焦磷酸钙（假性痛风）疾病发作。
• 在筛选前 8 周（2 个月）内对研究关节/膝关节或在筛选前 1 个月内对任何其他关节（研究关节除外）或软组织区域进行 IA 或局部关节周皮质类固醇注射。
• 筛选前 1 个月内任何口服皮质类固醇。 如果受试者在筛选前的过去 1 个月内一直采用稳定的治疗方案，并且在整个试验过程中一直采用这种治疗方案，则允许使用类固醇吸入剂。
• 筛选前 6 个月内研究关节的关节内 HA。
• 对关节内透明质酸注射过敏反应史。
• 已知对革兰氏阳性细菌蛋白过敏（过敏）。
• 使用含有氨基葡萄糖或硫酸软骨素的产品，除非受试者在筛选前至少 14 天服用稳定剂量并且愿意在整个研究过程中保持这些稳定剂量。
• 无法执行爬楼梯测试。
• 急性骨折、骨密度严重降低、缺血性坏死和/或严重畸形的 X 线表现。
• 站立位 X 线检查下肢外翻或内翻的轴向偏差大于 20 度。
• 有症状的髋关节或脊柱骨关节炎，在服用或不服用止痛药的情况下，NRS 疼痛评分≥2。
• 具有临床意义的内侧-外侧和/或前后不稳。
• 双膝骨坏死。
• 参与在筛选前 1 个月内不稳定的物理治疗方案，并且受试者不愿意或不能在整个试验过程中维持相同的方案，或者不愿停止先前规定的或自行启动的物理治疗方案并仅切换到并启动研究定义的 PEP 程序。
• 膝关节 K-L 4 级 TFOA（即大骨赘、明显变窄、严重硬化和明显畸形）。
• 膝关节 K-L 4 级 PFOA（即大骨赘、明显变窄、严重硬化、明显畸形）
• 下肢偏瘫。
• 下肢（臀部、脚踝、足部）的重大手术可能会干扰膝关节评估。
• 长期使用镇痛剂治疗疼痛（包括另一膝关节或任何其他关节的疼痛）可能会干扰测试膝关节的评估（例如可能对这些其他情况使用急救药物）。
• 已知对乙酰氨基酚和透明质酸制剂过敏。
• 知道对麻醉剂过敏（过敏）
• 严重过敏或免疫介导反应的反复病史。
• 潜在注射部位或关节区域的活动性感染或皮肤病。
• 任何覆盖信号关节的皮肤病都会禁忌多次注射或抽吸。
• 使用任何据报道可缓解关节炎症状或属于疾病/结构改变药物的药物（例如 多西环素、长期四环素、s-腺苷甲硫氨酸 [SAM]、甲基磺酰甲烷 [MSM] 或二甲基亚砜 [DMSO]、膳食补充剂或过去一个月内因关节炎和关节病症服用的任何草药（排除项 #14 中指定的例外情况）。
• 周围神经病变严重到足以干扰对受试者的评估。
• 可能干扰目标膝关节功能评估的心理状态（例如，焦虑、抑郁、睡眠质量差、疼痛灾难化等）。
• 严重到足以干扰受试者评估的下肢血管功能不全。
• 伴随抗凝剂治疗（低剂量阿司匹林，如果在筛选前稳定 1 个月并在整个研究期间保持稳定，则允许每天不超过 325 毫克作为抗血栓剂）。
• 在 6 个月的试验过程中可能会干扰受影响膝关节的自由使用和评估的任何伴随疾病或病症（癌症、其他风湿病、痛风、严重的先天性缺陷等）。
• 任何严重的行动问题（例如 帕金森病）或幽闭恐惧症
• 任何伴随的慢性疾病或病症可能使他们很可能干扰完成 6 个月的研究随访，例如消化性溃疡、肝病、严重冠心病、肾病、癌症、怀孕、酗酒、药物滥用、精神状态或其他有临床意义的状况。
• 过量饮酒或酒精中毒是使用对乙酰氨基酚的禁忌症。
• 使用大麻，无论处方与否
• 临床研究者认为可能危及受试者健康、影响研究或影响受试者完成研究的能力的任何具有临床意义的诊断测试和/或异常实验室测试结果。
• 出于任何原因（包括精神疾病）无法合法理解研究的细节和性质。
• 临床研究者确定的违反协议的可能性或出于任何原因不太可能参加研究。
• 在筛选前的前 8 周内继续参与实验性药物/设备研究或任何临床试验。 受试者必须在筛选前至少 8 周完全参与任何临床试验的实验性药物/器械研究。
• 妊娠、哺乳、计划受孕、未行输卵管结扎、子宫切除术或不愿或不能采取避孕措施（或避孕）的绝经前妇女
• 除皮肤基底细胞癌外，任何恶性肿瘤的既往病史在筛选前治疗超过 2 年。
• 显着的出血素质。
• 参与当前与研究膝关节相关的伤害或可能干扰其完成研究方案的其他伤害的诉讼。
• 非英语科目。