类人猿饲养员微生物组的比较研究 (SHAPES-CAP)
2018年4月27日 更新者：Institut Pasteur
圈养类人猿与人类肠道微生物组的比较研究
SHAPES-Captivity 研究旨在确定人类和圈养类人猿共享的肠道微生物组的宏基因组成分，这些类人猿生活在附近并每天直接接触。
研究人员将确定人类和类人猿之间共享的肠型（细菌和病毒）的系统发育多样性，并将这些结果与参与者对看守者与这些类人猿的活动（和接触）的观察联系起来。
研究概览
详细说明
SHAPES-Captivity 研究旨在确定人类和圈养类人猿共享的肠道微生物组的宏基因组成分，这些类人猿生活在附近并每天直接接触。
SHAPES-Captivity 是 SHAPES 研究的延伸（2014 年由 ANR 资助），目前正在中非（刚果民主共和国、喀麦隆、加蓬）进行。
在喀麦隆，研究人员使用相同的森林空间收集了大猩猩、黑猩猩和人类的粪便样本，以便对它们的肠道微生物组进行重叠分析。
将根据在该地区生活的人们中收集的人类学和地理证据来解释该分析的结果。
SHAPES-Captivity 将使调查人员能够使用相同的方法，但这次是在大型类人猿圈养的条件下。
因此，研究人员将获得有关圈养类人猿和在受控环境中工作并每天直接接触的人类看护者之间肠道微生物组重叠的数据。
SHAPES-Captivity 研究将提供阳性对照，最终将与 SHAPES 研究的结果进行比较。
尽管多项研究调查了人类与类人猿肠道微生物组之间的重叠（Moeller 等人，2012 年；Moeller 等人，2016 年），但这些研究都没有调查生活在自然或圈养环境中的类人猿附近的人.
研究人员将确定人类和类人猿共有的肠型（细菌和病毒）的系统发育多样性，并将这些结果与他们对看护者与这些类人猿的活动（和接触）的参与观察联系起来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75724
- Institut Pasteur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于微生物组和人类学子研究
- 身体健康的成年人
- 目前担任圈养类人猿的看护人
用于微生物组子研究
- 同意自主收集粪便样本
- 同意将粪便样本放入指定的、提供的邮政容器和盒子中。
对于人类学子研究：
- 接受在他或她的专业活动期间被研究人员观察两次，每次持续四个小时
排除标准：
对于微生物组和人类学部分：
- 受保护的成年人、孕妇和哺乳母亲将不包括在内。
用于微生物组子研究
- 患者，尤其是患有胃肠道疾病（腹泻）、频繁和/或液体大便、腹痛、恶心、呕吐、发烧的患者
- 任何被诊断患有慢性疾病的人
- 在采集前一个月接受过抗生素或抗真菌治疗的任何人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微生物组
圈养类人猿的看护人。 一份自然产生的新鲜粪便样本（大约 3 颗绿豆大小）。 使用自填问卷收集数据 |
一份自然产生的新鲜粪便样本（大约 3 颗绿豆大小）。 使用自填问卷收集数据 |
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无干预：人类学
圈养类人猿的看护人。
对每个看管人与圈养类人猿的活动进行两次四小时的参与者观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物组比较
大体时间：三年（2017年9月-2020年9月）
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研究人员将评估人类看护者和每天生活在附近的圈养类人猿共享的肠道微生物组（病毒和细菌肠型）的组成部分。
将测量人类受试者和类人猿之间（病毒和细菌家族）重叠的百分比。
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三年（2017年9月-2020年9月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触类型调查
大体时间：三年（2017年9月-2020年9月）
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调查人员将通过参与者观察来评估饲养员和圈养类人猿之间的身体接触类型。
这一结果将通过确定的身体接触类别来衡量。
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三年（2017年9月-2020年9月）
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联系频率调查
大体时间：三年（2017年9月-2020年9月）
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调查人员将通过参与者观察来评估饲养员与圈养类人猿之间身体接触的频率。
这一结果将通过每类身体接触的数量来衡量。
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三年（2017年9月-2020年9月）
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接触时间调查
大体时间：三年（2017年9月-2020年9月）
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调查人员将通过参与者观察来评估饲养员和圈养类人猿之间身体接触的持续时间。
该结果将通过每次接触的持续时间（时间）来衡量。
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三年（2017年9月-2020年9月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tamara Giles-Vernick, PhD、Institut Pasteur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月6日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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