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Étude comparative du microbiome gardien des grands singes (SHAPES-CAP)

27 avril 2018 mis à jour par: Institut Pasteur

Étude comparative des grands singes captifs et des microbiomes intestinaux humains

L'étude SHAPES-Captivité vise à identifier les composants métagénomiques du microbiome intestinal partagés par les êtres humains et les grands singes captifs vivant à proximité et en contact direct et quotidien. Les chercheurs détermineront la diversité phylogénétique des entérotypes (bactériens et viraux) partagés entre les êtres humains et les grands singes et relieront ces résultats aux observations participantes des activités (et des contacts) des soigneurs avec ces grands singes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude SHAPES-Captivité vise à identifier les composants métagénomiques du microbiome intestinal partagés par les êtres humains et les grands singes captifs vivant à proximité et en contact direct et quotidien. Le SHAPES-Captivité est une extension de l'étude SHAPES (financée par l'ANR en 2014), actuellement en cours en Afrique centrale (République Démocratique du Congo, Cameroun, Gabon). Au Cameroun, les chercheurs ont collecté des échantillons de selles de gorilles, de chimpanzés et d'êtres humains utilisant le même espace forestier afin de procéder à une analyse du chevauchement de leur microbiome intestinal. Les résultats de cette analyse seront interprétés à la lumière des données anthropologiques et géographiques recueillies auprès des personnes vivant dans cette région. SHAPES-Captivity permettra aux chercheurs d'utiliser la même approche mais cette fois, dans des conditions de captivité de grands singes. Les chercheurs obtiendront ainsi des données concernant le chevauchement du microbiome intestinal entre les grands singes captifs et les soigneurs humains travaillant dans un environnement contrôlé et en contact direct quotidien. L'étude SHAPES-Captivity fournira un contrôle positif, qui sera éventuellement comparé aux résultats de l'étude SHAPES. Bien que plusieurs études aient étudié le chevauchement entre le microbiome intestinal humain et celui des grands singes (Moeller et al. 2012 ; Moeller et al. 2016), aucune de ces études n'a étudié les personnes vivant à proximité des grands singes, que ce soit dans un cadre naturel ou en captivité. . Les chercheurs détermineront la diversité phylogénétique des entérotypes (bactériens et viraux) partagés entre les êtres humains et les grands singes, et relieront ces résultats à leurs observations-participantes des activités (et contacts) des soigneurs avec ces grands singes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75724
        • Institut Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les sous-études Microbiome et Anthropologie

    • Adulte en bonne santé
    • Travaille actuellement comme gardien de grands singes captifs
  • Pour la sous-étude Microbiome

    • Accepter le prélèvement autonome d'un échantillon de selles
    • Acceptez de retourner l'échantillon de selles à l'intérieur d'un conteneur postal et d'une boîte désignés et fournis.
  • Pour la sous-étude Anthropologie :

    • Accepter d'être observé pendant son activité professionnelle à deux reprises, à chaque fois d'une durée de quatre heures par les chercheurs

Critère d'exclusion:

  • Pour les parties Microbiome et Anthropologie :

    • Les adultes protégés, les femmes enceintes et allaitantes ne seront pas inclus.
  • Pour la sous-étude Microbiome

    • Patients, en particulier ceux souffrant de troubles gastro-intestinaux (diarrhée), selles fréquentes et/ou liquides, douleurs abdominales, nausées, vomissements, fièvre
    • Toute personne diagnostiquée avec une maladie chronique
    • Toute personne ayant pris un traitement antibiotique ou antifongique dans le mois précédant la collecte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microbiome

Gardiens de grands singes en captivité. Une collection d'échantillons de selles fraîches produites spontanément (d'une taille approximative de 3 haricots verts).

Collecte de données avec questionnaire auto-administré

Une collection d'échantillons de selles fraîches produites spontanément (d'une taille approximative de 3 haricots verts).

Collecte de données avec questionnaire auto-administré

Aucune intervention: Anthropologie
Gardiens de grands singes en captivité. Deux observations participantes de quatre heures des activités de chaque gardien avec des grands singes en captivité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des microbiomes
Délai: Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)
Les chercheurs évalueront les composants du microbiome intestinal (entérotypes viraux et bactériens) partagés par les soigneurs humains et les grands singes captifs vivant à proximité au quotidien. Le pourcentage de chevauchement (des familles virales et bactériennes) entre les sujets humains et les grands singes sera mesuré.
Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le type de contact
Délai: Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)
Les enquêteurs évalueront le type de contact physique entre les gardiens et les grands singes en captivité à travers des observations participantes. Ce résultat sera mesuré à l'aide de catégories identifiées de contact physique.
Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)
Enquête sur la fréquence des contacts
Délai: Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)
Les enquêteurs évalueront la fréquence des contacts physiques entre les gardiens et les grands singes en captivité grâce à des observations participantes. Ce résultat sera mesuré par le nombre par catégorie de contacts physiques.
Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)
Enquête sur la durée des contacts
Délai: Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)
Les enquêteurs évalueront la durée du contact physique entre les gardiens et les grands singes en captivité à travers des observations participantes. Ce résultat sera mesuré par la durée (temps) par contact individuel.
Trois ans (septembre 2017-septembre 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Autre identifiant: French national registration number of the study)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Microbiome intestinal humain

Essais cliniques sur Collecte de selles fraîches

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