Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze mikrobiomu opiekuna małp człekokształtnych (SHAPES-CAP)

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Badanie porównawcze małp człekokształtnych żyjących w niewoli i mikrobiomów jelitowych człowieka

Badanie SHAPES-Captivity ma na celu identyfikację metagenomicznych składników mikrobiomu jelitowego wspólnych dla ludzi i małp człekokształtnych żyjących w niewoli iw bezpośrednim, codziennym kontakcie. Badacze określą filogenetyczną różnorodność enterotypów (bakteryjnych i wirusowych) wspólnych dla ludzi i małp człekokształtnych i połączą te wyniki z obserwacjami uczestników działań opiekunów (i kontaktów) z tymi małpami człekokształtnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie SHAPES-Captivity ma na celu identyfikację metagenomicznych składników mikrobiomu jelitowego wspólnych dla ludzi i małp człekokształtnych żyjących w niewoli iw bezpośrednim, codziennym kontakcie. SHAPES-Captivity jest kontynuacją badania SHAPES (sfinansowanego przez ANR w 2014 r.), prowadzonego obecnie w Afryce Środkowej (Demokratyczna Republika Konga, Kamerun, Gabon). W Kamerunie badacze pobrali próbki kału od goryli, szympansów i ludzi, korzystając z tej samej przestrzeni leśnej, aby przeprowadzić analizę nakładania się ich mikrobiomu jelitowego. Wyniki tej analizy zostaną zinterpretowane w świetle dowodów antropologicznych i geograficznych zebranych wśród mieszkańców tego regionu. SHAPES-Captivity umożliwi badaczom zastosowanie tego samego podejścia, ale tym razem w warunkach niewoli wielkich małp człekokształtnych. Badacze uzyskają w ten sposób dane dotyczące nakładania się mikrobiomu jelitowego między małpami człekokształtnymi trzymanymi w niewoli i ludzkimi opiekunami pracującymi w kontrolowanym środowisku iw codziennym, bezpośrednim kontakcie. Badanie SHAPES-Captivity zapewni kontrolę pozytywną, która ostatecznie zostanie porównana z wynikami badania SHAPES. Chociaż w wielu badaniach badano nakładanie się mikrobiomu jelitowego człowieka i małpy człekokształtnej (Moeller i in. 2012; Moeller i in. 2016), żadne z tych badań nie dotyczyło ludzi żyjących w bliskim sąsiedztwie małp człekokształtnych, ani w środowisku naturalnym, ani w niewoli . Badacze określą filogenetyczną różnorodność enterotypów (bakteryjnych i wirusowych) wspólnych dla ludzi i małp człekokształtnych i połączą te wyniki z obserwacjami uczestników działań opiekunów (i kontaktów) z tymi małpami człekokształtnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75724
        • Institut Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno dla badania podrzędnego dotyczącego mikrobiomu, jak i antropologii

    • Dorosły w dobrym zdrowiu
    • Obecnie pracuje jako opiekunka małp człekokształtnych żyjących w niewoli

  • Do badania podrzędnego dotyczącego mikrobiomu

    • Zgoda na samodzielne pobranie próbki kału
    • Zgodzić się na zwrot próbki kału w wyznaczonym, dostarczonym pojemniku pocztowym i pudełku.

  • Dla podkategorii Antropologia:

    • Dwukrotnie wyrazić zgodę na obserwację podczas swojej działalności zawodowej, każdorazowo przez okres czterech godzin przez badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • Zarówno w części dotyczącej mikrobiomu, jak i antropologii:

    • Chronione osoby dorosłe, matki w ciąży i karmiące nie zostaną uwzględnione.

  • Do badania podrzędnego dotyczącego mikrobiomu

    • Pacjenci, zwłaszcza z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (biegunka), częstymi i/lub płynnymi stolcami, bólami brzucha, nudnościami, wymiotami, gorączką
    • Każdy, kto ma zdiagnozowaną chorobę przewlekłą
    • Każdy, kto w miesiącu poprzedzającym pobranie był leczony antybiotykiem lub przeciwgrzybiczo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrobiom

Opiekunowie uwięzionych małp człekokształtnych. Jedna próbka spontanicznie wyprodukowanego świeżego kału (o przybliżonej wielkości 3 zielone fasolki).

Zbieranie danych za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania
Inny: Świeża kolekcja stolca

Jedna próbka spontanicznie wyprodukowanego świeżego kału (o przybliżonej wielkości 3 zielone fasolki).

Zbieranie danych za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania
Brak interwencji: Antropologia
Opiekunowie uwięzionych małp człekokształtnych. Dwie czterogodzinne obserwacje uczestniczące każdego opiekuna z małpami człekokształtnymi w niewoli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mikrobiomu
Ramy czasowe: Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)
Badacze ocenią składniki mikrobiomu jelitowego (enterotypy wirusowe i bakteryjne), które na co dzień są wspólne dla ludzkich opiekunów i żyjących w niewoli małp człekokształtnych. Zmierzony zostanie procent nakładania się (rodzin wirusowych i bakteryjnych) osobników ludzkich i małp człekokształtnych.
Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie typu kontaktu
Ramy czasowe: Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)
Badacze ocenią rodzaj kontaktu fizycznego między opiekunami a małpami człekokształtnymi w niewoli poprzez obserwacje uczestniczące. Wynik ten będzie mierzony za pomocą zidentyfikowanych kategorii kontaktu fizycznego.
Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)
Badanie częstotliwości kontaktu
Ramy czasowe: Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)
Badacze ocenią częstotliwość kontaktu fizycznego między opiekunami a małpami człekokształtnymi w niewoli poprzez obserwacje uczestniczące. Wynik ten będzie mierzony liczbą na kategorię kontaktu fizycznego.
Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)
Badanie czasu trwania kontaktu
Ramy czasowe: Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)
Badacze ocenią czas trwania kontaktu fizycznego między opiekunami a małpami człekokształtnymi w niewoli poprzez obserwacje uczestniczące. Wynik ten będzie mierzony czasem trwania (czasem) pojedynczego kontaktu.
Trzy lata (wrzesień 2017-wrzesień 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Inny identyfikator: French national registration number of the study)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiom jelitowy człowieka

Badania kliniczne na Świeża kolekcja stolca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj