- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03282708
Jämförande studie av den stora apanskötarens mikrobiom (SHAPES-CAP)
Jämförande studie av apor i fångenskap och mänskliga tarmmikrobiomer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För både mikrobiom och antropologi delstudie
- Vuxen vid god hälsa
- Arbetar för närvarande som skötare av människoapor i fångenskap
För mikrobiom delstudie
- Gå med på autonom insamling av ett avföringsprov
- Gå med på att lämna tillbaka avföringsprovet inuti en avsedd, medföljande postbehållare och låda.
För antropologi delstudie:
- Acceptera att bli observerad under hans eller hennes yrkesverksamhet två gånger, varje gång under en varaktighet av fyra timmar av forskarna
Exklusions kriterier:
För både mikrobiom och antropologi delar:
- Skyddade vuxna, gravida och ammande mödrar kommer inte att inkluderas.
För mikrobiom delstudie
- Patienter, särskilt de med gastrointestinala störningar (diarré), frekvent och/eller flytande avföring, buksmärtor, illamående, kräkningar, feber
- Alla som har diagnosen en kronisk sjukdom
- Alla som har tagit en antibiotika- eller svampdödande behandling månaden före insamlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mikrobiom
Skötare av människoapor i fångenskap. En provsamling av spontant producerad färsk avföring (av en ungefärlig storlek på 3 gröna bönor). Datainsamling med självadministrerad enkät |
En provsamling av spontant producerad färsk avföring (av en ungefärlig storlek på 3 gröna bönor). Datainsamling med självadministrerad enkät |
Inget ingripande: Antropologi
Skötare av människoapor i fångenskap.
Två fyra timmar långa deltagare-observationer av varje vaktmästares aktiviteter med fångna människoapor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiom jämförelse
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Utredarna kommer att utvärdera komponenterna i tarmmikrobiomet (virala och bakteriella enterotyper) som delas av mänskliga skötare och fångna människoapor som lever i närheten dagligen.
Procentandelen överlappning (av virus- och bakteriefamiljer) mellan människor och människoapor kommer att mätas.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kontakttypsutredning
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Utredarna kommer att utvärdera typen av fysisk kontakt mellan vaktmästare och människoapor i fångenskap genom deltagarobservationer.
Detta resultat kommer att mätas genom identifierade kategorier av fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Kontaktfrekvensutredning
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Utredarna kommer att utvärdera frekvensen av fysisk kontakt mellan vaktmästare och människoapor i fångenskap genom deltagare-observationer.
Detta resultat kommer att mätas genom antalet per kategori av fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Utredning av kontakttid
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Utredarna kommer att utvärdera varaktigheten av fysisk kontakt mellan vaktmästare och människoapor i fångenskap genom deltagare-observationer.
Detta resultat kommer att mätas med varaktigheten (tiden) per enskild kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Annan identifierare: French national registration number of the study)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mänskligt tarmmikrobiom
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutadKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...IndragenMekanisk ventilation | Intestinal mikrobiotaKina
Kliniska prövningar på Fräsch pallsamling
-
Montefiore Medical CenterUnited States Department of Agriculture (USDA)RekryteringDiabetes | Prediabetes | Mat osäkerhetFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutad