Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av den stora apanskötarens mikrobiom (SHAPES-CAP)

27 april 2018 uppdaterad av: Institut Pasteur

Jämförande studie av apor i fångenskap och mänskliga tarmmikrobiomer

SHAPES-Captivity-studien syftar till att identifiera metagenomiska komponenter i tarmmikrobiomet som delas av människor och fångna människoapor som lever i närheten och i direkt daglig kontakt. Utredarna kommer att fastställa den fylogenetiska mångfalden av enterotyper (bakteriella och virala) som delas mellan människor och människoapor och kommer att koppla dessa resultat med deltagare-observationer av skötares aktiviteter (och kontakter) med dessa människoapor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SHAPES-Captivity-studien syftar till att identifiera metagenomiska komponenter i tarmmikrobiomet som delas av människor och fångna människoapor som lever i närheten och i direkt daglig kontakt. SHAPES-Captivity är en förlängning av SHAPES-studien (finansierad av ANR 2014), som för närvarande pågår i centrala Afrika (Demokratiska republiken Kongo, Kamerun, Gabon). I Kamerun har utredarna samlat avföringsprover från gorillor, schimpanser och människor som använder samma skogsutrymme för att genomföra en analys av överlappningen av deras tarmmikrobiom. Resultaten av denna analys kommer att tolkas i ljuset av antropologiska och geografiska bevis som samlats in bland människor som bor i denna region. SHAPES-Captivity kommer att göra det möjligt för utredarna att använda samma tillvägagångssätt, men den här gången under förhållanden av människoapor. Utredarna kommer på så sätt att få data om överlappning av tarmmikrobiom mellan människoapor i fångenskap och mänskliga vårdare som arbetar i en kontrollerad miljö och i daglig, direkt kontakt. SHAPES-Captivity-studien kommer att ge en positiv kontroll, som så småningom kommer att jämföras med resultaten från SHAPES-studien. Även om flera studier har undersökt överlappningen mellan människoapor i tarmmikrobiom (Moeller et al. 2012; Moeller et al. 2016), har ingen av dessa studier undersökt människor som lever i nära anslutning till människoapor, varken i en naturlig eller fången miljö . Utredarna kommer att bestämma den fylogenetiska mångfalden av enterotyper (bakterier och virala) som delas mellan människor och människoapor, och kommer att koppla dessa resultat med deras deltagare-observationer av skötares aktiviteter (och kontakter) med dessa människoapor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75724
        • Institut Pasteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För både mikrobiom och antropologi delstudie

    • Vuxen vid god hälsa
    • Arbetar för närvarande som skötare av människoapor i fångenskap
  • För mikrobiom delstudie

    • Gå med på autonom insamling av ett avföringsprov
    • Gå med på att lämna tillbaka avföringsprovet inuti en avsedd, medföljande postbehållare och låda.
  • För antropologi delstudie:

    • Acceptera att bli observerad under hans eller hennes yrkesverksamhet två gånger, varje gång under en varaktighet av fyra timmar av forskarna

Exklusions kriterier:

  • För både mikrobiom och antropologi delar:

    • Skyddade vuxna, gravida och ammande mödrar kommer inte att inkluderas.
  • För mikrobiom delstudie

    • Patienter, särskilt de med gastrointestinala störningar (diarré), frekvent och/eller flytande avföring, buksmärtor, illamående, kräkningar, feber
    • Alla som har diagnosen en kronisk sjukdom
    • Alla som har tagit en antibiotika- eller svampdödande behandling månaden före insamlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikrobiom

Skötare av människoapor i fångenskap. En provsamling av spontant producerad färsk avföring (av en ungefärlig storlek på 3 gröna bönor).

Datainsamling med självadministrerad enkät

En provsamling av spontant producerad färsk avföring (av en ungefärlig storlek på 3 gröna bönor).

Datainsamling med självadministrerad enkät

Inget ingripande: Antropologi
Skötare av människoapor i fångenskap. Två fyra timmar långa deltagare-observationer av varje vaktmästares aktiviteter med fångna människoapor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom jämförelse
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
Utredarna kommer att utvärdera komponenterna i tarmmikrobiomet (virala och bakteriella enterotyper) som delas av mänskliga skötare och fångna människoapor som lever i närheten dagligen. Procentandelen överlappning (av virus- och bakteriefamiljer) mellan människor och människoapor kommer att mätas.
Tre år (september 2017-september 2020)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontakttypsutredning
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
Utredarna kommer att utvärdera typen av fysisk kontakt mellan vaktmästare och människoapor i fångenskap genom deltagarobservationer. Detta resultat kommer att mätas genom identifierade kategorier av fysisk kontakt.
Tre år (september 2017-september 2020)
Kontaktfrekvensutredning
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
Utredarna kommer att utvärdera frekvensen av fysisk kontakt mellan vaktmästare och människoapor i fångenskap genom deltagare-observationer. Detta resultat kommer att mätas genom antalet per kategori av fysisk kontakt.
Tre år (september 2017-september 2020)
Utredning av kontakttid
Tidsram: Tre år (september 2017-september 2020)
Utredarna kommer att utvärdera varaktigheten av fysisk kontakt mellan vaktmästare och människoapor i fångenskap genom deltagare-observationer. Detta resultat kommer att mätas med varaktigheten (tiden) per enskild kontakt.
Tre år (september 2017-september 2020)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Annan identifierare: French national registration number of the study)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänskligt tarmmikrobiom

Kliniska prövningar på Fräsch pallsamling

3
Prenumerera