Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagymajom-gondozó mikrobiom összehasonlító vizsgálata (SHAPES-CAP)

2018. április 27. frissítette: Institut Pasteur

A fogságban tartott nagy majom és az emberi bélmikrobiómák összehasonlító vizsgálata

A SHAPES-Captivity tanulmány a bélmikrobióma metagenomikus összetevőinek azonosítására törekszik, amelyeken az emberek és a fogságban tartott emberszabású emberszabású majmok közel élnek és közvetlen, napi kapcsolatban állnak. A kutatók meghatározzák az emberek és emberszabású majmok között megosztott enterotípusok (bakteriális és vírusos) filogenetikai sokféleségét, és összekapcsolják ezeket az eredményeket a gondozók tevékenységének (és kapcsolatainak) ezekkel a nagy majmokkal való megfigyeléseivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SHAPES-Captivity tanulmány a bélmikrobióma metagenomikus összetevőinek azonosítására törekszik, amelyeken az emberek és a fogságban tartott emberszabású emberszabású majmok közel élnek és közvetlen, napi kapcsolatban állnak. A SHAPES-Captivity a SHAPES-tanulmány kiterjesztése (2014-ben az ANR finanszírozta), amely jelenleg Közép-Afrikában (Kongói Demokratikus Köztársaság, Kamerun, Gabon) folyik. Kamerunban a kutatók székletmintákat gyűjtöttek gorilláktól, csimpánzoktól és emberektől, ugyanazt az erdőt használva, hogy megvizsgálják a bélmikrobióma átfedését. Ennek az elemzésnek az eredményeit a régióban élők körében gyűjtött antropológiai és földrajzi bizonyítékok fényében értelmezzük. A SHAPES-Captivity lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy ugyanazt a megközelítést alkalmazzák, de ezúttal a nagy majomfogság körülményei között. A kutatók így adatokat kapnak a fogságban tartott emberszabású emberszabású emberszabású emberszabású majmok és az ellenőrzött környezetben, napi, közvetlen kapcsolatban dolgozó gondozók közötti bélmikrobióma átfedéséről. A SHAPES-Captivity vizsgálat pozitív kontrollt biztosít, amelyet végül a SHAPES vizsgálat eredményeivel hasonlítanak össze. Bár több tanulmány is vizsgálta az ember-nagymajom bélmikrobióma közötti átfedést (Moeller és mtsai 2012; Moeller és mtsai 2016), egyik tanulmány sem vizsgálta emberszabású majmok közvetlen közelében élő embereket, akár természetes, akár fogságban. . A kutatók meghatározzák az emberek és emberszabású majmok között megosztott enterotípusok (bakteriális és vírusos) filogenetikai sokféleségét, és összekapcsolják ezeket az eredményeket a gondozók tevékenységéről (és kapcsolatairól) ezekkel a majmokkal kapcsolatos megfigyeléseikkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mikrobiom és az antropológia résztanulmányhoz egyaránt

    • Felnőtt jó egészségben
    • Jelenleg fogságban tartott emberszabású majmok gondozójaként dolgozik

  • A Microbiome alvizsgálathoz

    • Fogadja el a székletminta autonóm gyűjtését
    • Fogadja el, hogy a székletmintát egy erre a célra szolgáló, mellékelt postai konténerben és dobozban küldi vissza.

  • Az antropológia résztanulmányhoz:

    • Elfogadja, hogy szakmai tevékenysége során két alkalommal, minden alkalommal négy órán keresztül megfigyelik a kutatók

Kizárási kritériumok:

  • Mind a mikrobiom, mind az antropológia részekhez:

    • A védett felnőttek, terhes és szoptató anyák nem tartoznak bele.

  • A Microbiome alvizsgálathoz

    • Betegek, különösen azok, akiknél gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hasmenés), gyakori és/vagy folyékony széklet, hasi fájdalom, hányinger, hányás, láz szenvednek.
    • Bárki, akinél krónikus betegséget diagnosztizáltak
    • Bárki, aki a begyűjtést megelőző hónapban antibiotikumos vagy gombaellenes kezelésben részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrobióma

Fogságban tartott emberszabású majmok gondozói. Egy mintagyűjtemény spontán módon előállított friss székletből (körülbelül 3 zöldbab méretű).

Adatgyűjtés önkitöltős kérdőívvel
Egyéb: Friss széklet kollekció

Egy mintagyűjtemény spontán módon előállított friss székletből (körülbelül 3 zöldbab méretű).

Adatgyűjtés önkitöltős kérdőívvel
Nincs beavatkozás: Antropológia
Fogságban tartott emberszabású majmok gondozói. Két négyórás résztvevői megfigyelés minden gondozó tevékenységéről fogságban tartott emberszabású majmokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiómák összehasonlítása
Időkeret: Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)
A kutatók értékelni fogják a bélmikrobióma összetevőit (vírusos és bakteriális enterotípusokat), amelyeken az emberi gondozók és a fogságban tartott emberszabású emberszabású majmok közösen élnek naponta. Mérni fogják az emberi alanyok és a majmok közötti átfedés százalékos arányát (a vírus- és baktériumcsaládok esetében).
Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolattípus vizsgálata
Időkeret: Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)
A kutatók a résztvevők megfigyelésén keresztül értékelik a gondozók és a fogságban élő nagy majmok közötti fizikai érintkezés típusát. Ezt az eredményt a fizikai érintkezés meghatározott kategóriái alapján mérik.
Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)
Kapcsolati gyakoriság vizsgálata
Időkeret: Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)
A kutatók a résztvevők megfigyelésén keresztül értékelik a fizikai érintkezés gyakoriságát a gondozók és a fogságban tartott nagy majmok között. Ezt az eredményt a fizikai érintkezés kategóriánkénti számával mérik.
Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)
A kapcsolattartás időtartamának vizsgálata
Időkeret: Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)
A kutatók a résztvevők megfigyelésén keresztül értékelik a fizikai érintkezés időtartamát a gondozók és a fogságban lévő nagy majmok között. Ezt az eredményt az egyéni kapcsolatfelvétel időtartama (idő) méri.
Három év (2017. szeptember – 2020. szeptember)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Egyéb azonosító: French national registration number of the study)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emberi bélmikrobióma

Klinikai vizsgálatok a Friss széklet kollekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel