- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03282708
Sammenlignende undersøgelse af den store abeplejermikrobiom (SHAPES-CAP)
Sammenlignende undersøgelse af store aber i fangenskab og menneskelige tarmmikrobiomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til både mikrobiom og antropologi delstudie
- Voksen ved godt helbred
- Arbejder i øjeblikket som plejere af menneskeaber i fangenskab
Til mikrobiom delstudie
- Accepter autonom indsamling af en afføringsprøve
- Accepter at returnere afføringsprøven inden i en udpeget, medfølgende postbeholder og kasse.
For antropologisk delstudie:
- Accepter at blive observeret under hans eller hendes professionelle aktivitet to gange, hver gang i en varighed på fire timer af forskerne
Ekskluderingskriterier:
For både mikrobiom og antropologi dele:
- Beskyttede voksne, gravide og ammende mødre vil ikke blive inkluderet.
Til mikrobiom delstudie
- Patienter, især dem med gastrointestinale lidelser (diarré), hyppig og/eller flydende afføring, mavesmerter, kvalme, opkastning, feber
- Enhver diagnosticeret med en kronisk sygdom
- Enhver, der har taget en antibiotika- eller svampedræbende behandling i måneden forud for afhentning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrobiom
Oppassere af menneskeaber i fangenskab. Én prøvesamling af spontant fremstillet frisk afføring (med en omtrentlig størrelse på 3 grønne bønner). Dataindsamling med selvadministreret spørgeskema |
Én prøvesamling af spontant fremstillet frisk afføring (med en omtrentlig størrelse på 3 grønne bønner). Dataindsamling med selvadministreret spørgeskema |
|
Ingen indgriben: Antropologi
Oppassere af menneskeaber i fangenskab.
To fire timers deltagerobservationer af hver viceværts aktiviteter med menneskeaber i fangenskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammenligning
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere komponenterne i det intestinale mikrobiom (virale og bakterielle enterotyper), som deles af menneskelige viceværter og menneskeaber i fangenskab, der lever i nærheden på daglig basis.
Procentdelen af overlap (af virus- og bakteriefamilier) mellem menneskelige forsøgspersoner og menneskeaber vil blive målt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt type undersøgelse
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere typen af fysisk kontakt mellem viceværter og menneskeaber i fangenskab gennem deltagerobservationer.
Dette resultat vil blive målt gennem identificerede kategorier af fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
|
Kontakt frekvens undersøgelse
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere hyppigheden af fysisk kontakt mellem viceværter og menneskeaber i fangenskab gennem deltagerobservationer.
Dette resultat vil blive målt ved antallet pr. kategori af fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
|
Kontakt varighed undersøgelse
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere varigheden af fysisk kontakt mellem viceværter og menneskeaber i fangenskab gennem deltagerobservationer.
Dette resultat vil blive målt ved varigheden (tiden) pr. individuel kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Anden identifikator: French national registration number of the study)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskets tarmmikrobiom
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
International University of Health and WelfareIkke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
Kliniske forsøg med Frisk skammel samling
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Montefiore Medical CenterUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutteringDiabetes | Prædiabetes | FødevareusikkerhedForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater