Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus suurapinoiden hoitajien mikrobiomista (SHAPES-CAP)

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Institut Pasteur

Vertaileva tutkimus vankeudessa elävistä suurapinoista ja ihmisen suoliston mikrobiomeista

SHAPES-Captivity -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ihmisten ja vankeudessa pidettyjen ihmisapinoiden ja suoliston mikrobiomin metagenomiset komponentit, jotka elävät lähellä ja suorassa, päivittäisessä kosketuksessa. Tutkijat määrittävät ihmisten ja suurapinoiden välillä jaettujen enterotyyppien (bakteeri- ja virusperäisten) fylogeneettisen monimuotoisuuden ja yhdistävät nämä tulokset osallistujien havaintoihin hoitajien toiminnasta (ja kontakteista) näiden suurapinoiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SHAPES-Captivity -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ihmisten ja vankeudessa pidettyjen ihmisapinoiden ja suoliston mikrobiomin metagenomiset komponentit, jotka elävät lähellä ja suorassa, päivittäisessä kosketuksessa. SHAPES-Captivity on jatkoa SHAPES-tutkimukselle (rahoittaja ANR vuonna 2014), joka on parhaillaan käynnissä Keski-Afrikassa (Kongon demokraattinen tasavalta, Kamerun, Gabon). Kamerunissa tutkijat ovat keränneet ulostenäytteitä gorilloista, simpansseista ja ihmisistä käyttämällä samaa metsätilaa analysoidakseen heidän suoliston mikrobiomiensa päällekkäisyyttä. Tämän analyysin tuloksia tulkitaan tällä alueella asuvien ihmisten keskuudessa kerätyn antropologisen ja maantieteellisen näytön valossa. SHAPES-Captivity antaa tutkijoille mahdollisuuden käyttää samaa lähestymistapaa, mutta tällä kertaa apinavankeuden olosuhteissa. Näin tutkijat saavat tietoa suoliston mikrobiomin päällekkäisyydestä vankeudessa pidettyjen suurapinoiden ja valvotussa ympäristössä ja päivittäisessä, suorassa kontaktissa työskentelevien ihmisten hoitajien välillä. SHAPES-Captivity -tutkimus antaa positiivisen kontrollin, jota verrataan lopulta SHAPES-tutkimuksen tuloksiin. Vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet ihmisen ja isoapinan suoliston mikrobiomin päällekkäisyyttä (Moeller et al. 2012; Moeller et al. 2016), mikään näistä tutkimuksista ei ole tutkinut ihmisiä, jotka asuvat lähellä suurapinoita joko luonnollisessa tai vankeudessa. . Tutkijat määrittävät ihmisten ja suurapinoiden välisten enterotyyppien (bakteeri- ja virusperäisten) fylogeneettisen monimuotoisuuden ja yhdistävät nämä tulokset osallistujien havaintoihinsa hoitajien toiminnasta (ja kontakteista) näihin suurapinoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75724
        • Institut Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mikrobiomi- että antropologia-alatutkimukseen

    • Aikuinen hyvässä kunnossa
    • Työskentelee tällä hetkellä vankeudessa olevien suurapinoiden huoltajana

  • Microbiomi-alatutkimukseen

    • Hyväksy itsenäinen ulostenäytteen kerääminen
    • Sitoudu palauttamaan jakkaranäyte sille varattuun, toimitettuun postilaatikkoon ja -laatikkoon.

  • Antropologian osatutkimukseen:

    • Hyväksy, että tutkijat tarkkailevat häntä ammatillisen toimintansa aikana kaksi kertaa, kulloinkin neljän tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekä mikrobiomi- että antropologiaosille:

    • Suojeltuja aikuisia, raskaana olevia ja imettäviä äitejä ei oteta mukaan.

  • Microbiomi-alatutkimukseen

    • Potilaat, erityisesti ne, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä (ripuli), usein toistuva ja/tai nestemäinen uloste, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kuume
    • Jokainen, jolla on diagnosoitu krooninen sairaus
    • Kaikki, jotka ovat saaneet antibiootti- tai sienilääkehoitoa keräystä edeltävän kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikrobiomi

Vankeudessa olevien suurapinoiden hoitajia. Yksi näytekokoelma spontaanisti tuotettua tuoretta ulostetta (koko noin 3 vihreää papua).

Tiedonkeruu omatoimisella kyselylomakkeella
Muut: Tuore ulostekokoelma

Yksi näytekokoelma spontaanisti tuotettua tuoretta ulostetta (koko noin 3 vihreää papua).

Tiedonkeruu omatoimisella kyselylomakkeella
Ei väliintuloa: Antropologia
Vankeudessa olevien suurapinoiden hoitajia. Kaksi neljän tunnin osallistujan havainnointia kunkin hoitajan toiminnasta vankeudessa olevien suurapinoiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomien vertailu
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
Tutkijat arvioivat suoliston mikrobiomin komponentteja (viruksen ja bakteerien enterotyyppejä), joita lähistöllä elävät ihmisten hoitajien ja vankeudessa pidetyt suurapinat jakavat päivittäin. Päällekkäisyyden prosenttiosuus (virus- ja bakteeriperheet) ihmisten ja ihmisapinoiden välillä mitataan.
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteystyypin tutkimus
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
Tutkijat arvioivat fyysisen kontaktin tyyppiä huoltajien ja vankeudessa olevien apinoiden välillä osallistujahavaintojen avulla. Tämä tulos mitataan tunnistettujen fyysisen kontaktin luokkien avulla.
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
Yhteystiheyden tutkimus
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
Tutkijat arvioivat fyysisen kontaktin tiheyttä huoltajien ja vankeudessa olevien apinoiden välillä osallistujahavaintojen avulla. Tämä tulos mitataan fyysisen kontaktin luokkakohtaisella lukumäärällä.
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
Yhteyden keston selvitys
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
Tutkijat arvioivat fyysisen kontaktin keston huoltajien ja vankeudessa olevien ihmisapinoiden välillä osallistujahavaintojen avulla. Tämä tulos mitataan keston (ajan) perusteella yksittäistä kontaktia kohden.
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Pasteur

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Muu tunniste: French national registration number of the study)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen suoliston mikrobiomi

Kliiniset tutkimukset Tuore ulostekokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa