- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03282708
Sammenlignende studie av den store apeoppsynsmannens mikrobiom (SHAPES-CAP)
Komparativ studie av fangenskapt store aper og menneskelige intestinale mikrobiomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For både mikrobiom og antropologi delstudie
- Voksen med god helse
- Jobber for tiden som vaktmester for store aper i fangenskap
For mikrobiom delstudie
- Godta autonom innsamling av en avføringsprøve
- Godta å returnere avføringsprøven inne i en angitt, medfølgende postbeholder og boks.
For antropologi delstudie:
- Godta å bli observert under hans eller hennes profesjonelle aktivitet to ganger, hver gang i en varighet på fire timer av forskerne
Ekskluderingskriterier:
For både mikrobiom og antropologi deler:
- Beskyttede voksne, gravide og ammende vil ikke inkluderes.
For mikrobiom delstudie
- Pasienter, spesielt de med gastrointestinale lidelser (diaré), hyppig og/eller flytende avføring, magesmerter, kvalme, oppkast, feber
- Alle som er diagnostisert med en kronisk sykdom
- Alle som har tatt antibiotika eller soppdrepende behandling i måneden før innsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mikrobiom
Vaktmestere for store aper i fangenskap. Én prøvesamling av spontant produsert fersk avføring (av en omtrentlig størrelse på 3 grønne bønner). Datainnsamling med selvadministrert spørreskjema |
Én prøvesamling av spontant produsert fersk avføring (av en omtrentlig størrelse på 3 grønne bønner). Datainnsamling med selvadministrert spørreskjema |
Ingen inngripen: Antropologi
Vaktmestere for store aper i fangenskap.
To fire timers deltaker-observasjoner av hver vaktmesters aktiviteter med menneskeaper i fangenskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiom sammenligning
Tidsramme: Tre år (september 2017–september 2020)
|
Etterforskerne vil evaluere komponentene i tarmmikrobiomet (virale og bakterielle enterotyper) som deles av menneskelige omsorgspersoner og menneskeaper i fangenskap som lever i nærheten på daglig basis.
Prosentandelen av overlapping (av virus- og bakteriefamilier) mellom mennesker og menneskeaper vil bli målt.
|
Tre år (september 2017–september 2020)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontakttype undersøkelse
Tidsramme: Tre år (september 2017–september 2020)
|
Etterforskerne vil evaluere typen fysisk kontakt mellom vaktmestere og menneskeaper i fangenskap gjennom deltakerobservasjoner.
Dette resultatet vil bli målt gjennom identifiserte kategorier av fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017–september 2020)
|
Kontaktfrekvensundersøkelse
Tidsramme: Tre år (september 2017–september 2020)
|
Etterforskerne vil evaluere hyppigheten av fysisk kontakt mellom vaktmestere og menneskeaper i fangenskap gjennom deltakerobservasjoner.
Dette utfallet vil bli målt ved antall per kategori av fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017–september 2020)
|
Kontaktvarighetsundersøkelse
Tidsramme: Tre år (september 2017–september 2020)
|
Etterforskerne vil evaluere varigheten av fysisk kontakt mellom vaktmestere og menneskeaper i fangenskap gjennom deltakerobservasjoner.
Dette utfallet vil bli målt etter varigheten (tiden) per individuell kontakt.
|
Tre år (september 2017–september 2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Annen identifikator: French national registration number of the study)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Menneskelig tarmmikrobiom
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
BrightseedRekruttering
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSFullført
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
Kliniske studier på Frisk krakksamling
-
Xinqiao Hospital of ChongqingUkjent
-
Montefiore Medical CenterUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutteringDiabetes | Prediabetes | MatusikkerhetForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Northwestern UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of Southern California; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåModerat til alvorlig traumatisk hjerneskade
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtBlodtap, kirurgisk | HjerteoperasjonFrankrike
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketLevercirrhose | Ascites Hepatisk
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater