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大型類人猿の世話人マイクロバイオームの比較研究 (SHAPES-CAP)

2018年4月27日 更新者:Institut Pasteur

飼育下の大型類人猿とヒトの腸内微生物叢の比較研究

SHAPES-Captivity 研究では、人間と飼育下の大型類人猿が近接し、日常的に直接接触して生活している腸内マイクロバイオームのメタゲノム構成要素を特定しようとしています。 研究者は、人間と大型類人猿の間で共有されるエンテロタイプ (細菌とウイルス) の系統発生的多様性を決定し、これらの結果を、世話人の活動 (および接触) の参加者観察とこれらの大型類人猿と関連付けます。

調査の概要

詳細な説明

SHAPES-Captivity 研究では、人間と飼育下の大型類人猿が近接し、日常的に直接接触して生活している腸内マイクロバイオームのメタゲノム構成要素を特定しようとしています。 SHAPES-Captivity は、現在中央アフリカ (コンゴ民主共和国、カメルーン、ガボン) で進行中の SHAPES 研究 (2014 年に ANR によって資金提供された) の延長です。 カメルーンでは、研究者は同じ森林空間を使用してゴリラ、チンパンジー、および人間から糞便サンプルを収集し、腸内微生物叢の重複を分析しました。 この分析の結果は、この地域に住む人々の間で収集された人類学的および地理的証拠に照らして解釈されます。 SHAPE-Captivity により、研究者は同じアプローチを使用できるようになりますが、今回は大型類人猿の飼育下での使用が可能になります。 このように研究者は、捕獲された大型類人猿と、制御された環境で毎日直接接触して働く人間の世話人との間の腸内マイクロバイオームの重複に関するデータを取得します。 SHAPES-Captivity スタディはポジティブ コントロールを提供し、最終的には SHAPES スタディの結果と比較されます。 複数の研究でヒトと大型類人猿の腸内微生物叢の重複が調査されていますが (Moeller et al. 2012; Moeller et al. 2016)、これらの研究のいずれも、自然環境または飼育環境のいずれかで、大型類人猿の近くに住む人々を調査していません。 . 研究者は、人間と大型類人猿の間で共有されるエンテロタイプ (細菌とウイルス) の系統発生的多様性を決定し、これらの結果を、世話人の活動 (および接触) の参加者観察とこれらの大型類人猿と関連付けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75724
        • Institut Pasteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マイクロバイオームと人類学の両方のサブスタディ

    • 健常成人
    • 現在、飼育下の大型類人猿の世話人として働いている
  • マイクロバイオームのサブスタディ用

    • 便サンプルの自律的な収集に同意する
    • 糞便検体は、指定された郵送用の容器と箱に入れて返送することに同意してください。
  • 人類学サブスタディの場合:

    • 彼または彼女の職業活動中、研究者による各回4時間の観察を2回受け入れる

除外基準:

  • マイクロバイオームと人類学の両方の部分:

    • 保護された成人、妊娠中および授乳中の母親は含まれません。
  • マイクロバイオームのサブスタディ用

    • 患者、特に胃腸障害(下痢)、頻便および/または液体便、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱を伴う患者
    • 慢性疾患と診断された方
    • 収集の前月に抗生物質または抗真菌治療を受けた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マイクロバイオーム

捕獲された大型類人猿の世話人。 自然に生成された新鮮な便の 1 つのサンプル コレクション (サヤインゲン約 3 個分)。

自記式アンケートによるデータ収集

自然に生成された新鮮な便の 1 つのサンプル コレクション (サヤインゲン約 3 個分)。

自記式アンケートによるデータ収集

介入なし:人類学
捕獲された大型類人猿の世話人。 捕獲された大型類人猿との各世話人の活動の2つの4時間の参加者観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの比較
時間枠:3年間(2017年9月~2020年9月)
研究者は、日常的に近くに住む人間の世話人や捕獲された大型類人猿が共有する腸内マイクロバイオームの構成要素 (ウイルスおよび細菌のエンテロタイプ) を評価します。 ヒト被験者と大型類人猿との間の(ウイルスおよび細菌ファミリーの)重複のパーセンテージが測定されます。
3年間(2017年9月~2020年9月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクトタイプ調査
時間枠:3年間(2017年9月~2020年9月)
調査官は、参加者の観察を通じて飼育下の世話人と大型類人猿との間の物理的接触の種類を評価します。 この結果は、特定された身体的接触のカテゴリーを通じて測定されます。
3年間(2017年9月~2020年9月)
接触頻度調査
時間枠:3年間(2017年9月~2020年9月)
調査員は、参加者の観察を通じて飼育下の世話人と大型類人猿との間の物理的接触の頻度を評価します。 この結果は、物理的接触のカテゴリごとの数によって測定されます。
3年間(2017年9月~2020年9月)
接触時間調査
時間枠:3年間(2017年9月~2020年9月)
調査官は、参加者の観察を通じて飼育下の世話人と大型類人猿との間の物理的接触の期間を評価します。 この結果は、個々の接触ごとの期間 (時間) によって測定されます。
3年間(2017年9月~2020年9月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tamara Giles-Vernick, PhD、Institut Pasteur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月6日

一次修了 (実際)

2017年11月15日

研究の完了 (実際)

2017年11月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月27日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (その他の識別子:French national registration number of the study)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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