Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование микробиома великих обезьян-смотрителей (SHAPES-CAP)

27 апреля 2018 г. обновлено: Institut Pasteur

Сравнительное исследование кишечных микробиомов человекообразных обезьян и человека в неволе

Исследование SHAPES-Captivity направлено на выявление метагеномных компонентов кишечного микробиома, общих для людей и человекообразных обезьян, живущих поблизости и находящихся в непосредственном ежедневном контакте. Исследователи определят филогенетическое разнообразие энтеротипов (бактериальных и вирусных), общих для людей и человекообразных обезьян, и свяжут эти результаты с наблюдениями за действиями (и контактами) опекунов с этими человекообразными обезьянами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование SHAPES-Captivity направлено на выявление метагеномных компонентов кишечного микробиома, общих для людей и человекообразных обезьян, живущих поблизости и находящихся в непосредственном ежедневном контакте. SHAPES-Captivity является продолжением исследования SHAPES (финансируемого ANR в 2014 году), которое в настоящее время проводится в Центральной Африке (Демократическая Республика Конго, Камерун, Габон). В Камеруне исследователи собрали образцы стула горилл, шимпанзе и людей, используя одно и то же лесное пространство, чтобы провести анализ совпадения их кишечного микробиома. Результаты этого анализа будут интерпретированы в свете антропологических и географических данных, собранных среди людей, живущих в этом регионе. SHAPES-Captivity позволит исследователям использовать тот же подход, но на этот раз в условиях неволи человекообразных обезьян. Таким образом, исследователи получат данные о совпадении кишечного микробиома между человекообразными обезьянами, содержащимися в неволе, и людьми, ухаживающими за ними, работающими в контролируемой среде и в ежедневном прямом контакте. Исследование SHAPES-Captivity обеспечит положительный контроль, который в конечном итоге будет сравнен с результатами исследования SHAPES. Хотя во многих исследованиях изучалось совпадение кишечного микробиома человека и человекообразных обезьян (Moeller et al. 2012; Moeller et al. 2016), ни в одном из этих исследований не изучались люди, живущие в непосредственной близости от человекообразных обезьян в естественных условиях или в неволе. . Исследователи определят филогенетическое разнообразие энтеротипов (бактериальных и вирусных), общих для людей и человекообразных обезьян, и свяжут эти результаты со своими наблюдениями за действиями (и контактами) опекунов с этими человекообразными обезьянами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для дополнительного исследования микробиома и антропологии

    • Взрослый в добром здравии
    • В настоящее время работает смотрителем за пленными человекообразными обезьянами.
  • Для дополнительного исследования микробиома

    • Согласен на самостоятельный сбор образца стула
    • Согласитесь вернуть образец стула в указанном почтовом контейнере и коробке.
  • Для дополнительного исследования по антропологии:

    • Согласен на наблюдение исследователями во время его или ее профессиональной деятельности два раза, каждый раз в течение четырех часов.

Критерий исключения:

  • Как для микробиома, так и для антропологии:

    • Защищенные взрослые, беременные и кормящие матери не будут включены.
  • Для дополнительного исследования микробиома

    • Пациенты, особенно с желудочно-кишечными расстройствами (диарея), частый и/или жидкий стул, боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка
    • Всем, у кого диагностировано хроническое заболевание
    • Любой, кто принимал антибиотики или противогрибковые препараты в течение месяца, предшествующего сбору.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микробиом

Смотрители плененных человекообразных обезьян. Один образец спонтанно произведенного свежего стула (размером приблизительно 3 зеленых боба).

Сбор данных с помощью самостоятельно заполняемой анкеты

Один образец спонтанно произведенного свежего стула (размером приблизительно 3 зеленых боба).

Сбор данных с помощью самостоятельно заполняемой анкеты

Без вмешательства: Антропология
Смотрители плененных человекообразных обезьян. Два четырехчасовых наблюдения за деятельностью каждого смотрителя с содержащимися в неволе человекообразными обезьянами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение микробиома
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
Исследователи будут оценивать компоненты кишечного микробиома (вирусные и бактериальные энтеротипы), общие для людей, ухаживающих за животными, и человекообразных обезьян, ежедневно живущих поблизости. Будет измерен процент перекрытия (семейств вирусов и бактерий) между людьми и человекообразными обезьянами.
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование контактного типа
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
Исследователи будут оценивать тип физического контакта между опекунами и человекообразными обезьянами в неволе с помощью включенных наблюдений. Этот результат будет измеряться с помощью определенных категорий физического контакта.
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
Исследование частоты контактов
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
Исследователи будут оценивать частоту физических контактов между опекунами и человекообразными обезьянами в неволе с помощью включенных наблюдений. Этот результат будет измеряться количеством физических контактов в каждой категории.
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
Исследование продолжительности контакта
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
Исследователи оценят продолжительность физического контакта между опекунами и человекообразными обезьянами в неволе с помощью включенных наблюдений. Этот результат будет измеряться продолжительностью (временем) каждого отдельного контакта.
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Другой идентификатор: French national registration number of the study)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кишечный микробиом человека

Клинические исследования Сбор свежего стула

Подписаться