- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03282708
Сравнительное исследование микробиома великих обезьян-смотрителей (SHAPES-CAP)
Сравнительное исследование кишечных микробиомов человекообразных обезьян и человека в неволе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для дополнительного исследования микробиома и антропологии
- Взрослый в добром здравии
- В настоящее время работает смотрителем за пленными человекообразными обезьянами.
Для дополнительного исследования микробиома
- Согласен на самостоятельный сбор образца стула
- Согласитесь вернуть образец стула в указанном почтовом контейнере и коробке.
Для дополнительного исследования по антропологии:
- Согласен на наблюдение исследователями во время его или ее профессиональной деятельности два раза, каждый раз в течение четырех часов.
Критерий исключения:
Как для микробиома, так и для антропологии:
- Защищенные взрослые, беременные и кормящие матери не будут включены.
Для дополнительного исследования микробиома
- Пациенты, особенно с желудочно-кишечными расстройствами (диарея), частый и/или жидкий стул, боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка
- Всем, у кого диагностировано хроническое заболевание
- Любой, кто принимал антибиотики или противогрибковые препараты в течение месяца, предшествующего сбору.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микробиом
Смотрители плененных человекообразных обезьян. Один образец спонтанно произведенного свежего стула (размером приблизительно 3 зеленых боба). Сбор данных с помощью самостоятельно заполняемой анкеты |
Один образец спонтанно произведенного свежего стула (размером приблизительно 3 зеленых боба). Сбор данных с помощью самостоятельно заполняемой анкеты |
|
Без вмешательства: Антропология
Смотрители плененных человекообразных обезьян.
Два четырехчасовых наблюдения за деятельностью каждого смотрителя с содержащимися в неволе человекообразными обезьянами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение микробиома
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
Исследователи будут оценивать компоненты кишечного микробиома (вирусные и бактериальные энтеротипы), общие для людей, ухаживающих за животными, и человекообразных обезьян, ежедневно живущих поблизости.
Будет измерен процент перекрытия (семейств вирусов и бактерий) между людьми и человекообразными обезьянами.
|
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование контактного типа
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
Исследователи будут оценивать тип физического контакта между опекунами и человекообразными обезьянами в неволе с помощью включенных наблюдений.
Этот результат будет измеряться с помощью определенных категорий физического контакта.
|
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
|
Исследование частоты контактов
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
Исследователи будут оценивать частоту физических контактов между опекунами и человекообразными обезьянами в неволе с помощью включенных наблюдений.
Этот результат будет измеряться количеством физических контактов в каждой категории.
|
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
|
Исследование продолжительности контакта
Временное ограничение: Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
Исследователи оценят продолжительность физического контакта между опекунами и человекообразными обезьянами в неволе с помощью включенных наблюдений.
Этот результат будет измеряться продолжительностью (временем) каждого отдельного контакта.
|
Три года (сентябрь 2017 г. – сентябрь 2020 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Другой идентификатор: French national registration number of the study)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кишечный микробиом человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования Сбор свежего стула
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationЗавершенный
-
Adiyaman University Research HospitalЗавершенныйТошнота и рвота в послеоперационном периоде | Септопластика/СепторинопластикаТурция (Туркие)
-
Federal University of Minas GeraisNestle Health ScienceРекрутингОпорожнение желудкаБразилия
-
IgenomixЕще не набирают
-
Alcon ResearchЗавершенныйЗдоровые носители контактных линзСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйТе, кто носит контактные линзы с симптомамиСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthЗавершенный
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйСПКЯ | Перенос эмбрионов | ИВМВьетнам