Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van het microbioom van de verzorger van de grote aap (SHAPES-CAP)

27 april 2018 bijgewerkt door: Institut Pasteur

Vergelijkende studie van in gevangenschap levende mensapen en menselijke darmmicrobiomen

De SHAPES-Captivity-studie probeert de metagenomische componenten van het darmmicrobioom te identificeren die worden gedeeld door mensen en in gevangenschap levende mensapen die dicht bij elkaar en in direct, dagelijks contact leven. De onderzoekers zullen de fylogenetische diversiteit bepalen van enterotypes (bacterieel en viraal) die worden gedeeld door mensen en mensapen en zullen deze resultaten koppelen aan observaties door deelnemers van de activiteiten (en contacten) van verzorgers met deze mensapen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SHAPES-Captivity-studie probeert de metagenomische componenten van het darmmicrobioom te identificeren die worden gedeeld door mensen en in gevangenschap levende mensapen die dicht bij elkaar en in direct, dagelijks contact leven. De SHAPES-Captivity is een uitbreiding van de SHAPES-studie (gefinancierd door het ANR in 2014), die momenteel loopt in Centraal-Afrika (Democratische Republiek Congo, Kameroen, Gabon). In Kameroen hebben de onderzoekers ontlastingsmonsters verzameld van gorilla's, chimpansees en mensen die dezelfde bosruimte gebruiken om een ​​analyse uit te voeren van de overlapping van hun darmmicrobioom. De resultaten van deze analyse zullen worden geïnterpreteerd in het licht van antropologisch en geografisch bewijs dat is verzameld onder mensen die in deze regio wonen. SHAPES-Captivity stelt de onderzoekers in staat om dezelfde aanpak te gebruiken, maar deze keer onder omstandigheden van gevangenschap van een grote aap. De onderzoekers zullen zo gegevens verkrijgen over de overlapping van het darmmicrobioom tussen in gevangenschap levende mensapen en menselijke verzorgers die in een gecontroleerde omgeving en in dagelijks, direct contact werken. Het SHAPES-Captivity-onderzoek zal een positieve controle opleveren, die uiteindelijk zal worden vergeleken met de resultaten van het SHAPES-onderzoek. Hoewel meerdere studies de overlap tussen het darmmicrobioom van mens en mensapen hebben onderzocht (Moeller et al. 2012; Moeller et al. 2016), heeft geen van deze studies mensen onderzocht die in de nabijheid van mensapen leven, hetzij in een natuurlijke of in gevangenschap. . De onderzoekers zullen de fylogenetische diversiteit bepalen van enterotypes (bacterieel en viraal) die worden gedeeld door mensen en mensapen, en zullen deze resultaten koppelen aan hun participerende observaties van de activiteiten (en contacten) van verzorgers met deze mensapen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75724
        • Institut Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor zowel deelstudie Microbioom als Antropologie

    • Volwassene in goede gezondheid
    • Momenteel werkzaam als verzorgers van in gevangenschap levende mensapen
  • Voor deelstudie Microbioom

    • Ga akkoord met het autonoom verzamelen van een ontlastingsmonster
    • Ga ermee akkoord om het ontlastingsmonster terug te sturen in een daarvoor bestemde, meegeleverde postcontainer en doos.
  • Voor deelstudie Antropologie:

    • Accepteer tweemaal, telkens voor een duur van vier uur, door de onderzoekers te worden geobserveerd tijdens zijn of haar professionele activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Voor zowel microbioom- als antropologieonderdelen:

    • Beschermde volwassenen, zwangere en zogende moeders worden niet meegerekend.
  • Voor deelstudie Microbioom

    • Patiënten, vooral patiënten met gastro-intestinale stoornissen (diarree), frequente en/of vloeibare ontlasting, buikpijn, misselijkheid, braken, koorts
    • Iedereen met de diagnose chronische ziekte
    • Iedereen die in de maand voorafgaand aan de afname een antibioticum- of antischimmelbehandeling heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microbioom

Verzorgers van in gevangenschap levende mensapen. Een monsterverzameling van spontaan geproduceerde verse ontlasting (ter grootte van ongeveer 3 sperziebonen).

Gegevensverzameling met zelf in te vullen vragenlijst

Een monsterverzameling van spontaan geproduceerde verse ontlasting (ter grootte van ongeveer 3 sperziebonen).

Gegevensverzameling met zelf in te vullen vragenlijst

Geen tussenkomst: Antropologie
Verzorgers van in gevangenschap levende mensapen. Twee deelnemersobservaties van vier uur van de activiteiten van elke verzorger met in gevangenschap levende mensapen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom vergelijking
Tijdsspanne: Drie jaar (september 2017-september 2020)
De onderzoekers zullen de componenten van het darmmicrobioom (virale en bacteriële enterotypes) evalueren die worden gedeeld door menselijke verzorgers en in gevangenschap levende mensapen die dagelijks in de buurt leven. Het percentage overlap (van virale en bacteriële families) tussen menselijke proefpersonen en mensapen zal worden gemeten.
Drie jaar (september 2017-september 2020)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar contacttype
Tijdsspanne: Drie jaar (september 2017-september 2020)
De onderzoekers zullen het type fysiek contact tussen verzorgers en mensapen in gevangenschap evalueren door middel van observaties door deelnemers. Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van geïdentificeerde categorieën van fysiek contact.
Drie jaar (september 2017-september 2020)
Onderzoek naar contactfrequentie
Tijdsspanne: Drie jaar (september 2017-september 2020)
De onderzoekers zullen de frequentie van fysiek contact tussen verzorgers en mensapen in gevangenschap evalueren door middel van observaties door deelnemers. Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van het aantal per categorie fysiek contact.
Drie jaar (september 2017-september 2020)
Onderzoek naar contactduur
Tijdsspanne: Drie jaar (september 2017-september 2020)
De onderzoekers zullen de duur van fysiek contact tussen verzorgers en mensapen in gevangenschap evalueren door middel van observaties door deelnemers. Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van de duur (tijd) per individueel contact.
Drie jaar (september 2017-september 2020)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (Andere identificatie: French national registration number of the study)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijk darmmicrobioom

Klinische onderzoeken op Verse ontlasting collectie

Abonneren