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Great Ape-caretaker Microbiome의 비교 연구 (SHAPES-CAP)

2018년 4월 27일 업데이트: Institut Pasteur

포획된 유인원과 인간 장내 마이크로바이옴의 비교 연구

SHAPES-Captivity 연구는 인간과 포획된 유인원이 가까이에서 매일 직접 접촉하며 공유하는 장내 마이크로바이옴의 메타게놈학적 구성 요소를 식별하고자 합니다. 연구자들은 인간과 유인원 사이에 공유되는 엔테로타입(박테리아 및 바이러스)의 계통 발생적 다양성을 결정하고 이 유인원과 관리인의 활동(및 접촉)에 대한 참가자 관찰과 이러한 결과를 연결할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SHAPES-Captivity 연구는 인간과 포획된 유인원이 가까이에서 매일 직접 접촉하며 공유하는 장내 마이크로바이옴의 메타게놈학적 구성 요소를 식별하고자 합니다. SHAPES-Captivity는 현재 중앙 아프리카(콩고 민주 공화국, 카메룬, 가봉)에서 진행 중인 SHAPES 연구(2014년 ANR에서 자금 지원)의 확장입니다. 카메룬에서 조사관은 장내 미생물의 중복 분석을 수행하기 위해 동일한 숲 공간을 사용하는 고릴라, 침팬지 및 인간의 대변 샘플을 수집했습니다. 이 분석의 결과는 이 지역에 거주하는 사람들 사이에서 수집된 인류학적 및 지리적 증거에 비추어 해석될 것입니다. SHAPES-Captivity를 사용하면 조사관이 동일한 접근 방식을 사용할 수 있지만 이번에는 대규모 유인원 포로 상태에서 사용할 수 있습니다. 따라서 조사관은 통제된 환경에서 매일 직접 접촉하는 포로 유인원과 인간 간병인 사이의 장내 미생물 중복에 관한 데이터를 얻을 것입니다. SHAPES-Captivity 연구는 결국 SHAPES 연구의 결과와 비교할 양성 대조군을 제공할 것입니다. 여러 연구에서 인간-유인원 장내 미생물 군집 사이의 중복을 조사했지만(Moeller et al. 2012; Moeller et al. 2016), 이러한 연구 중 어느 것도 자연 환경이나 사육 환경에서 유인원과 가까운 곳에 사는 사람들을 조사하지 않았습니다. . 연구자들은 인간과 유인원 사이에 공유되는 엔테로타입(박테리아 및 바이러스)의 계통 발생적 다양성을 결정하고 이러한 결과를 관리인의 활동(및 접촉)에 대한 참가자 관찰과 이 유인원과 연결할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75724
        • Institut Pasteur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Microbiome 및 Anthropology 하위 연구 모두

    • 건강한 성인
    • 현재 포획된 유인원의 관리인으로 일하고 있습니다.

  • Microbiome 하위 연구용

    • 대변 ​​샘플의 자율 수집에 동의
    • 제공된 지정된 우편 용기 및 상자에 대변 표본을 반환하는 데 동의합니다.

  • 인류학 하위 연구:

    • 연구원이 4시간 동안 매번 2회 전문 활동을 관찰하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

  • Microbiome 및 Anthropology 부분 모두:

    • 보호받는 성인, 임산부 및 수유부는 포함되지 않습니다.

  • Microbiome 하위 연구용

    • 환자, 특히 위장 장애(설사), 빈번한 및/또는 묽은 변, 복통, 메스꺼움, 구토, 발열이 있는 환자
    • 만성질환 진단을 받은 사람
    • 채취 전 1개월 이내에 항생제 또는 항진균제를 복용한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로바이옴

포로 유인원의 관리인. 자발적으로 생성된 신선한 대변의 샘플 수집 1개(대략 3개의 녹두 크기).

자기 관리 설문지를 통한 데이터 수집
다른: 신선한 대변 수집

자발적으로 생성된 신선한 대변의 샘플 수집 1개(대략 3개의 녹두 크기).

자기 관리 설문지를 통한 데이터 수집
간섭 없음: 인류학
포로 유인원의 관리인. 포획된 유인원과 함께 각 관리인의 활동에 대한 4시간 참가자 관찰 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 비교
기간: 3년(2017년 9월~2020년 9월)
조사관은 인간 관리인과 포로 유인원이 매일 공유하는 장내 마이크로바이옴(바이러스 및 박테리아 장형)의 구성 요소를 평가할 것입니다. 인간 피험자와 유인원 사이의 중복(바이러스 및 박테리아 과) 비율이 측정됩니다.
3년(2017년 9월~2020년 9월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉 유형 조사
기간: 3년(2017년 9월~2020년 9월)
수사관은 참가자 관찰을 통해 관리인과 포로 상태의 유인원 사이의 물리적 접촉 유형을 평가할 것입니다. 이 결과는 식별된 범주의 신체 접촉을 통해 측정됩니다.
3년(2017년 9월~2020년 9월)
접촉 빈도 조사
기간: 3년(2017년 9월~2020년 9월)
수사관은 참가자 관찰을 통해 관리인과 포로 상태의 유인원 간의 신체적 접촉 빈도를 평가합니다. 이 결과는 신체 접촉 범주별 수로 측정됩니다.
3년(2017년 9월~2020년 9월)
접촉 기간 조사
기간: 3년(2017년 9월~2020년 9월)
수사관은 참가자 관찰을 통해 관리인과 포로 상태의 유인원 간의 물리적 접촉 기간을 평가합니다. 이 결과는 개별 접촉당 기간(시간)으로 측정됩니다.
3년(2017년 9월~2020년 9월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

수사관

  • 연구 책임자: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016-081
  • ID-RCB: 2017-A00734-49 (기타 식별자: French national registration number of the study)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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