月经周期对创伤全身反应的影响
2017年9月15日 更新者：Hayal Uzelli Şimşek、Kocaeli University
月经周期不同阶段对创伤的全身反应评估：在接受改良根治性乳房切除术的患者中进行的一项临床研究
它旨在通过使用白细胞介素 (IL) -1 和 IL-6 水平评估对创伤的全身反应的病理生理学，并通过月经周期的各个阶段确定手术时间。
研究概览
详细说明
89名接受改良根治术的女性乳腺癌患者纳入研究。
月经史和激素水平用于确定月经期：黄体期、卵泡期和其他。
在手术前一天和手术后一天测量与炎症严重程度相关的 IL-1β 和 IL-6 水平。
对这些数据进行统计分析，以显示乳房手术时间对绝经后和绝经前妇女在月经周期不同阶段对创伤反应的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 谁接受了乳腺癌改良根治术
- 谁签署了知情同意书
排除标准：
- 对于服用口服避孕药的绝经前患者
- 适用于服用激素替代疗法的绝经后患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：绝经后妇女
接受改良根治术的绝经后女性乳腺癌患者
|
将对创伤的全身反应与评估接受改良根治性乳房切除术的具有不同雌激素水平的绝经前和绝经后患者组之间的炎性细胞因子水平进行比较。
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有源比较器：绝经前妇女
接受改良根治术的绝经前女性乳腺癌患者
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将对创伤的全身反应与评估接受改良根治性乳房切除术的具有不同雌激素水平的绝经前和绝经后患者组之间的炎性细胞因子水平进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IL-1 和 IL-6 水平
大体时间：5个月
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通过使用 IL-1 和 IL-6 水平评估对创伤的全身反应的病理生理学。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cantürk、Kocaeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月15日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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