Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklu miesiączkowego na traumatyczną odpowiedź systemową

15 września 2017 zaktualizowane przez: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

OCENA ODPOWIEDZI Ogólnoustrojowych na uraz w różnych fazach cyklu miesiączkowego: u pacjentek po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii A Badanie kliniczne

Ma na celu ocenę patofizjologii ogólnoustrojowych odpowiedzi na uraz za pomocą poziomów interleukiny (IL) -1 i IL-6 oraz określenie czasu operacji na podstawie faz cyklu miesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 89 pacjentek z rakiem piersi, które przeszły zmodyfikowaną radykalną mastektomię. Do określenia fazy menstruacyjnej: lutealnej, folikularnej i innych wykorzystano wywiad menstruacyjny oraz poziomy hormonów. Poziomy IL-1β i IL-6, które są związane z ciężkością stanu zapalnego, mierzono jeden dzień przed i jeden dzień po operacji. Są one analizowane statystycznie, aby pokazać wpływ czasu operacji piersi na reakcje na uraz u kobiet po menopauzie i przed menopauzą podczas różnych faz ich cykli menstruacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki
  • która przeszła zmodyfikowaną radykalną mastektomię z powodu raka piersi
  • którzy podpisali formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dla kobiet przed menopauzą przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne
  • dla kobiet po menopauzie stosujących hormonalną terapię zastępczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kobiet po menopauzie
kobiet po menopauzie z rakiem piersi, które przeszły zmodyfikowaną radykalną mastektomię
Procedura: zmodyfikowana radykalna mastektomia
ogólnoustrojowe odpowiedzi na uraz porównuje się z oceną poziomów cytokin zapalnych między grupami pacjentów przed i po menopauzie z różnymi poziomami estrogenu, które przeszły zmodyfikowaną radykalną mastektomię.
Aktywny komparator: kobiety przed menopauzą
kobiet przed menopauzą z rakiem piersi, które przeszły zmodyfikowaną radykalną mastektomię
Procedura: zmodyfikowana radykalna mastektomia
ogólnoustrojowe odpowiedzi na uraz porównuje się z oceną poziomów cytokin zapalnych między grupami pacjentów przed i po menopauzie z różnymi poziomami estrogenu, które przeszły zmodyfikowaną radykalną mastektomię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-1 i IL-6
Ramy czasowe: 5 miesięcy
ocenić patofizjologię ogólnoustrojowych odpowiedzi na uraz za pomocą poziomów IL-1 i IL-6.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cantürk, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/69

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowana radykalna mastektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj