Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние менструального цикла на травматический системный ответ

15 сентября 2017 г. обновлено: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

ОЦЕНКА СИСТЕМНОЙ РЕАКЦИИ НА ТРАВМУ В РАЗНЫЕ ФАЗЫ МЕНСТРУАЛЬНОГО ЦИКЛА: У ПАЦИЕНТОК, ПЕРЕНЕСШИХ МОДИФИЦИРОВАННУЮ РАДИКАЛЬНУЮ МАСТЕТОМИЮ Клиническое исследование

Он направлен на оценку патофизиологии системных реакций на травму с помощью уровней интерлейкина (ИЛ)-1 и ИЛ-6 и определения сроков операции по фазам менструального цикла.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включены 89 больных раком молочной железы, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию. Менструальный анамнез и уровень гормонов использовали для определения менструальной фазы: лютеиновой, фолликулярной и др. Уровни IL-1β и IL-6, которые связаны с тяжестью воспаления, измеряли за день до и через день после операции. Они статистически проанализированы, чтобы показать влияние времени операции на груди на реакцию на травму у женщин в постменопаузе и пременопаузе в разные фазы их менструального цикла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки
  • перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию по поводу рака молочной железы
  • кто подписал формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Для пациенток в пременопаузе, принимающих оральные контрацептивы
  • для пациенток в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: женщины в постменопаузе
пациентки с раком молочной железы в постменопаузе, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию
Процедура: модифицированная радикальная мастэктомия
системные реакции на травму сравнивают с оценкой уровней воспалительных цитокинов между группами пациентов в пременопаузе и постменопаузе с разным уровнем эстрогена, которым была проведена модифицированная радикальная мастэктомия.
Активный компаратор: женщины в пременопаузе
пациентки с раком молочной железы в пременопаузе, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию
Процедура: модифицированная радикальная мастэктомия
системные реакции на травму сравнивают с оценкой уровней воспалительных цитокинов между группами пациентов в пременопаузе и постменопаузе с разным уровнем эстрогена, которым была проведена модифицированная радикальная мастэктомия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни ИЛ-1 и ИЛ-6
Временное ограничение: 5 месяцев
оценить патофизиологию системных реакций на травму с помощью уровней ИЛ-1 и ИЛ-6.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cantürk, Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/69

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования модифицированная радикальная мастэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться