Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del ciclo mestruale sulla risposta sistemica traumatica

15 settembre 2017 aggiornato da: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

VALUTAZIONE DELLE RISPOSTE SISTEMICHE AI TRAUMI NELLE DIVERSE FASI DEL CICLO MESTRUALE: IN PAZIENTI SOTTOPOSTE A MASTECTOMIA RADICALE MODIFICATA Uno studio clinico

Ha lo scopo di valutare la fisiopatologia delle risposte sistemiche al trauma utilizzando i livelli di interleuchina (IL) -1 e IL-6 e determinando i tempi dell'intervento chirurgico attraverso le fasi del ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

89 pazienti con carcinoma mammario femminile sottoposte a mastectomia radicale modificata sono state incluse nello studio. La storia mestruale e i livelli ormonali sono stati utilizzati per determinare la fase mestruale: luteale, follicolare e altro. I livelli di IL-1β e IL-6, che sono correlati alla gravità dell'infiammazione, sono stati misurati un giorno prima e un giorno dopo l'intervento chirurgico. Questi vengono analizzati statisticamente per mostrare l'effetto dei tempi della chirurgia del seno sulle risposte al trauma nelle donne in postmenopausa e premenopausa durante le diverse fasi dei loro cicli mestruali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile
  • che hanno subito mastectomia radicale modificata per cancro al seno
  • che hanno firmato moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Per le pazienti in premenopausa che assumono contraccettivi orali
  • per le pazienti in postmenopausa in terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: donne in postmenopausa
pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario femminile sottoposte a mastectomia radicale modificata
Procedura: mastectomia radicale modificata
le risposte sistemiche al trauma vengono confrontate con la valutazione dei livelli di citochine infiammatorie tra gruppi di pazienti in premenopausa e postmenopausa con diversi livelli di estrogeni sottoposti a mastectomia radicale modificata.
Comparatore attivo: donne in premenopausa
pazienti con carcinoma mammario femminile in premenopausa sottoposte a mastectomia radicale modificata
Procedura: mastectomia radicale modificata
le risposte sistemiche al trauma vengono confrontate con la valutazione dei livelli di citochine infiammatorie tra gruppi di pazienti in premenopausa e postmenopausa con diversi livelli di estrogeni sottoposti a mastectomia radicale modificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IL-1 e IL-6
Lasso di tempo: 5 mesi
valutare la fisiopatologia delle risposte sistemiche al trauma utilizzando i livelli di IL-1 e IL-6.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cantürk, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/69

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su mastectomia radicale modificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi