Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av menstruationscykeln på traumatiskt systemiskt svar

15 september 2017 uppdaterad av: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

BEDÖMNING AV SYSTEMISKA SVAR PÅ TRAUMA I OLIKA FASER AV MENSTRUELL CYKEL: Hos patienter som genomgick modifierad radikal mastektomi En klinisk studie

Det syftar till att utvärdera patofysiologi av systemiska svar på trauma genom att använda interleukin (IL) -1 och IL-6 nivåer och bestämma tidpunkten för operation genom faser av menstruationscykeln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

89 kvinnliga bröstcancerpatienter som genomgick modifierad radikal mastektomi inkluderade i studien. Menstruationshistoria och hormonnivåer användes för att bestämma menstruationsfasen: luteal, follikulär och annat. IL-1β och IL-6 nivåer, som är relaterade till svårighetsgraden av inflammation, mättes en dag före och en dag efter operationen. Dessa analyseras statistiskt för att visa effekten av tidpunkten för bröstkirurgi på svar på trauma hos postmenopausala och premenopausala kvinnor under olika faser av deras menstruationscykler

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • som genomgick modifierad radikal mastektomi för bröstcancer
  • som undertecknade formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • För premenopausala patienter som tar p-piller
  • för postmenopausala patienter som tar hormonbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: postmenopausala kvinnor
postmenopausala kvinnliga bröstcancerpatienter som genomgick modifierad radikal mastektomi
Procedur: modifierad radikal mastektomi
systemiska svar på trauma jämförs med utvärdering av inflammatoriska cytokinnivåer mellan premenopausala och postmenopausala patientgrupper med olika östrogennivåer som genomgått modifierad radikal mastektomi.
Aktiv komparator: premenopausala kvinnor
premenopausala kvinnliga bröstcancerpatienter som genomgick modifierad radikal mastektomi
Procedur: modifierad radikal mastektomi
systemiska svar på trauma jämförs med utvärdering av inflammatoriska cytokinnivåer mellan premenopausala och postmenopausala patientgrupper med olika östrogennivåer som genomgått modifierad radikal mastektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-1 och IL-6 nivåer
Tidsram: 5 månader
utvärdera patofysiologi av systemiska svar på trauma genom att använda IL-1 och IL-6 nivåer.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Studierektor: Cantürk, Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/69

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

Kliniska prövningar på modifierad radikal mastektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera