Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af menstruationscyklus på traumatisk systemisk respons

15. september 2017 opdateret af: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

VURDERING AF SYSTEMISKE REAKTIONER PÅ TRAUMA I FORSKELLIGE FASER AF MENSTRUELCYKLUS: Hos patienter, der har gennemgået MODIFICERET RADIKAL MASTECTOMY A Clinical Study

Det har til formål at evaluere patofysiologien af ​​systemiske reaktioner på traumer ved at bruge interleukin (IL) -1 og IL-6 niveauer og bestemme timing af operation gennem faser af menstruationscyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

89 kvindelige brystkræftpatienter, der gennemgik modificeret radikal mastektomi, inkluderet i undersøgelsen. Menstruationshistorie og hormonniveauer blev brugt til at bestemme menstruationsfasen: luteal, follikulær og andet. IL-1β og IL-6 niveauer, som er relateret til sværhedsgraden af ​​inflammation, blev målt en dag før og en dag efter operationen. Disse er statistisk analyseret for at vise effekten af ​​timing af brystkirurgi på reaktioner på traumer hos postmenopausale og præmenopausale kvinder under forskellige faser af deres menstruationscyklus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • som fik foretaget modificeret radikal mastektomi for brystkræft
  • som underskrev informerede samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  • Til præmenopausale patienter, der tager orale præventionsmidler
  • for postmenopausale patienter, der tager hormonsubstitutionsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: postmenopausale kvinder
postmenopausale kvindelige brystkræftpatienter, som har gennemgået modificeret radikal mastektomi
Procedure: modificeret radikal mastektomi
systemiske responser på traumer sammenlignes med evaluering af inflammatoriske cytokinniveauer mellem præmenopausale og postmenopausale patientgrupper med forskellige østrogenniveauer, som har gennemgået modificeret radikal mastektomi.
Aktiv komparator: præmenopausale kvinder
præmenopausale kvindelige brystkræftpatienter, som har gennemgået modificeret radikal mastektomi
Procedure: modificeret radikal mastektomi
systemiske responser på traumer sammenlignes med evaluering af inflammatoriske cytokinniveauer mellem præmenopausale og postmenopausale patientgrupper med forskellige østrogenniveauer, som har gennemgået modificeret radikal mastektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-1 og IL-6 niveauer
Tidsramme: 5 måneder
evaluere patofysiologi af systemiske reaktioner på traumer ved at bruge IL-1 og IL-6 niveauer.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studieleder: Cantürk, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/69

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Kliniske forsøg med modificeret radikal mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner