Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautiskierron vaikutus traumaattiseen systeemiseen vasteeseen

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

SYSTEEMISTEN VASTEIDEN ARVIOINTI TRAUMAAN KUUKkautiskierron ERI VAIHEISSA: POTILAATILLE, JOLLA ON TEETTY MUUTETTU RADIKALINEN MASTEKTOOMIA Kliininen tutkimus

Sen tarkoituksena on arvioida trauman aiheuttamien systeemisten vasteiden patofysiologiaa käyttämällä interleukiini (IL) -1- ja IL-6-tasoja ja määrittää leikkauksen ajoitus kuukautiskierron vaiheiden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 89 naispuolista rintasyöpäpotilasta, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia. Kuukautishistoriaa ja hormonitasoja käytettiin kuukautisvaiheen määrittämiseen: luteaalinen, follikulaarinen ja muut. IL-1p- ja IL-6-tasot, jotka liittyvät tulehduksen vaikeuteen, mitattiin päivää ennen leikkausta ja yksi päivä sen jälkeen. Ne analysoidaan tilastollisesti osoittamaan rintaleikkauksen ajoituksen vaikutusta traumavasteisiin postmenopausaalisilla ja premenopausaalisilla naisilla heidän kuukautiskierron eri vaiheissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilaita
  • joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia rintasyövän vuoksi
  • jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Premenopausaalisille potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
  • postmenopausaalisille potilaille, jotka saavat hormonikorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: postmenopausaalisilla naisilla
postmenopausaalisilla naisten rintasyöpäpotilailla, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia
systeemisiä vasteita traumaan verrataan tulehduksellisten sytokiinitasojen arvioimiseen premenopausaalisten ja postmenopausaalisten potilasryhmien välillä, joilla on erilaiset estrogeenitasot ja joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia.
Active Comparator: premenopausaalisilla naisilla
premenopausaalisilla naisrintasyöpäpotilailla, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia
systeemisiä vasteita traumaan verrataan tulehduksellisten sytokiinitasojen arvioimiseen premenopausaalisten ja postmenopausaalisten potilasryhmien välillä, joilla on erilaiset estrogeenitasot ja joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1- ja IL-6-tasot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
arvioida systeemisten vasteiden patofysiologiaa traumaan käyttämällä IL-1- ja IL-6-tasoja.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cantürk, Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset modifioitu radikaali mastektomia

Tilaa