- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03283345
Kuukautiskierron vaikutus traumaattiseen systeemiseen vasteeseen
perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University
SYSTEEMISTEN VASTEIDEN ARVIOINTI TRAUMAAN KUUKkautiskierron ERI VAIHEISSA: POTILAATILLE, JOLLA ON TEETTY MUUTETTU RADIKALINEN MASTEKTOOMIA Kliininen tutkimus
Sen tarkoituksena on arvioida trauman aiheuttamien systeemisten vasteiden patofysiologiaa käyttämällä interleukiini (IL) -1- ja IL-6-tasoja ja määrittää leikkauksen ajoitus kuukautiskierron vaiheiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 89 naispuolista rintasyöpäpotilasta, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia.
Kuukautishistoriaa ja hormonitasoja käytettiin kuukautisvaiheen määrittämiseen: luteaalinen, follikulaarinen ja muut.
IL-1p- ja IL-6-tasot, jotka liittyvät tulehduksen vaikeuteen, mitattiin päivää ennen leikkausta ja yksi päivä sen jälkeen.
Ne analysoidaan tilastollisesti osoittamaan rintaleikkauksen ajoituksen vaikutusta traumavasteisiin postmenopausaalisilla ja premenopausaalisilla naisilla heidän kuukautiskierron eri vaiheissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia rintasyövän vuoksi
- jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Premenopausaalisille potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
- postmenopausaalisille potilaille, jotka saavat hormonikorvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: postmenopausaalisilla naisilla
postmenopausaalisilla naisten rintasyöpäpotilailla, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia
|
systeemisiä vasteita traumaan verrataan tulehduksellisten sytokiinitasojen arvioimiseen premenopausaalisten ja postmenopausaalisten potilasryhmien välillä, joilla on erilaiset estrogeenitasot ja joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia.
|
|
Active Comparator: premenopausaalisilla naisilla
premenopausaalisilla naisrintasyöpäpotilailla, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia
|
systeemisiä vasteita traumaan verrataan tulehduksellisten sytokiinitasojen arvioimiseen premenopausaalisten ja postmenopausaalisten potilasryhmien välillä, joilla on erilaiset estrogeenitasot ja joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1- ja IL-6-tasot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
arvioida systeemisten vasteiden patofysiologiaa traumaan käyttämällä IL-1- ja IL-6-tasoja.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cantürk, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/69
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset modifioitu radikaali mastektomia
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...ValmisLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki