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Efeito do ciclo menstrual na resposta sistêmica traumática

15 de setembro de 2017 atualizado por: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

AVALIAÇÃO DAS RESPOSTAS SISTÊMICAS AO TRAUMA NAS DIFERENTES FASES DO CICLO MENSTRUAL: EM PACIENTES SUBMETIDAS A MASTECTOMIA RADICAL MODIFICADA Um estudo clínico

O objetivo é avaliar a fisiopatologia das respostas sistêmicas ao trauma por meio do uso dos níveis de interleucina (IL) -1 e IL-6 e determinação do momento da cirurgia por meio das fases do ciclo menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram incluídas no estudo 89 pacientes com câncer de mama submetidas à mastectomia radical modificada. A história menstrual e os níveis hormonais foram usados ​​para determinar a fase menstrual: lútea, folicular e outras. Os níveis de IL-1β e IL-6, que estão relacionados à gravidade da inflamação, foram medidos um dia antes e um dia após a cirurgia. Esses são analisados ​​estatisticamente para mostrar o efeito do momento da cirurgia de mama nas respostas ao trauma em mulheres na pós-menopausa e na pré-menopausa durante diferentes fases de seus ciclos menstruais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • que se submeteram a mastectomia radical modificada para câncer de mama
  • que assinaram formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Para pacientes na pré-menopausa tomando contraceptivos orais
  • para pacientes pós-menopáusicas em terapia de reposição hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mulheres pós-menopáusicas
mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama submetidas a mastectomia radical modificada
Procedimento: mastectomia radical modificada
as respostas sistêmicas ao trauma são comparadas com a avaliação dos níveis de citocinas inflamatórias entre grupos de pacientes na pré-menopausa e na pós-menopausa com diferentes níveis de estrogênio submetidos a mastectomia radical modificada.
Comparador Ativo: mulheres na pré-menopausa
mulheres com câncer de mama na pré-menopausa submetidas a mastectomia radical modificada
Procedimento: mastectomia radical modificada
as respostas sistêmicas ao trauma são comparadas com a avaliação dos níveis de citocinas inflamatórias entre grupos de pacientes na pré-menopausa e na pós-menopausa com diferentes níveis de estrogênio submetidos a mastectomia radical modificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IL-1 e IL-6
Prazo: 5 meses
avaliar a fisiopatologia das respostas sistêmicas ao trauma usando os níveis de IL-1 e IL-6.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cantürk, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/69

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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