Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv menstruačního cyklu na traumatickou systémovou odpověď

15. září 2017 aktualizováno: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

HODNOCENÍ SYSTÉMOVÝCH ODPOVĚDÍ NA TRAUMA V RŮZNÝCH FÁZÍCH MENSTRUÁLNÍHO CYKLU: U PACIENTEK PODLOŽENÝCH MODIFIKOVANOU RADIKÁLNÍ MASTEKTOMIÍ Klinická studie

Je zaměřena na zhodnocení patofyziologie systémových odpovědí na trauma pomocí hladin interleukinu (IL) -1 a IL-6 a stanovení načasování operace přes fáze menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 89 pacientek s karcinomem prsu, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii. Menstruační anamnéza a hladiny hormonů byly použity k určení menstruační fáze: luteální, folikulární a další. Hladiny IL-lp a IL-6, které souvisí se závažností zánětu, byly měřeny jeden den před a jeden den po operaci. Ty jsou statisticky analyzovány, aby se ukázal vliv načasování operace prsu na reakce na trauma u postmenopauzálních a premenopauzálních žen během různých fází jejich menstruačního cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky
  • kteří podstoupili modifikovanou radikální mastektomii pro rakovinu prsu
  • kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pro premenopauzální pacientky užívající perorální antikoncepci
  • pro postmenopauzální pacientky užívající hormonální substituční terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ženy po menopauze
postmenopauzálních pacientek s rakovinou prsu, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii
Postup: modifikovaná radikální mastektomie
systémové odpovědi na trauma jsou srovnávány s hodnocením hladin zánětlivých cytokinů mezi skupinami premenopauzálních a postmenopauzálních pacientek s různými hladinami estrogenu, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii.
Aktivní komparátor: ženy před menopauzou
pacientky s premenopauzálním karcinomem prsu, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii
Postup: modifikovaná radikální mastektomie
systémové odpovědi na trauma jsou srovnávány s hodnocením hladin zánětlivých cytokinů mezi skupinami premenopauzálních a postmenopauzálních pacientek s různými hladinami estrogenu, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny IL-1 a IL-6
Časové okno: 5 měsíců
hodnotit patofyziologii systémových reakcí na trauma pomocí hladin IL-1 a IL-6.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cantürk, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/69

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na modifikovaná radikální mastektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit