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Einfluss des Menstruationszyklus auf die traumatische systemische Reaktion

15. September 2017 aktualisiert von: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

BEWERTUNG DER SYSTEMISCHEN REAKTIONEN AUF TRAUMA IN VERSCHIEDENEN PHASEN DES MENSTRUELLEN ZYKLUS: BEI PATIENTINNEN, DIE SICH EINER MODIFIZIERTEN RADIKALEN MASTEKTOMIE unterzogen. Eine klinische Studie

Ziel ist es, die Pathophysiologie systemischer Reaktionen auf Traumata anhand der Interleukin (IL)-1- und IL-6-Spiegel und der Bestimmung des Zeitpunkts der Operation über die Phasen des Menstruationszyklus hinweg zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 89 Brustkrebspatientinnen einbezogen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen hatten. Die Menstruationsgeschichte und der Hormonspiegel wurden zur Bestimmung der Menstruationsphase herangezogen: luteale, follikuläre und andere. Die IL-1β- und IL-6-Spiegel, die mit der Schwere der Entzündung zusammenhängen, wurden einen Tag vor und einen Tag nach der Operation gemessen. Diese werden statistisch analysiert, um den Einfluss des Zeitpunkts einer Brustoperation auf die Reaktionen auf Traumata bei postmenopausalen und prämenopausalen Frauen in verschiedenen Phasen ihres Menstruationszyklus zu zeigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten
  • die sich wegen Brustkrebs einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen hat
  • die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Für prämenopausale Patientinnen, die orale Kontrazeptiva einnehmen
  • für postmenopausale Patienten, die eine Hormonersatztherapie einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: postmenopausale Frauen
postmenopausale Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen haben
Verfahren: Modifizierte radikale Mastektomie
Systemische Reaktionen auf Traumata werden mit der Bewertung entzündlicher Zytokinspiegel zwischen prämenopausalen und postmenopausalen Patientengruppen mit unterschiedlichen Östrogenspiegeln verglichen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen haben.
Aktiver Komparator: prämenopausale Frauen
prämenopausale Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen haben
Verfahren: Modifizierte radikale Mastektomie
Systemische Reaktionen auf Traumata werden mit der Bewertung entzündlicher Zytokinspiegel zwischen prämenopausalen und postmenopausalen Patientengruppen mit unterschiedlichen Östrogenspiegeln verglichen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-1- und IL-6-Spiegel
Zeitfenster: 5 Monate
Bewerten Sie die Pathophysiologie systemischer Reaktionen auf Traumata anhand der IL-1- und IL-6-Spiegel.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Studienleiter: Cantürk, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/69

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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