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Efecto del ciclo menstrual sobre la respuesta sistémica traumática

15 de septiembre de 2017 actualizado por: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

EVALUACIÓN DE LAS RESPUESTAS SISTÉMICAS AL TRAUMA EN DIFERENTES FASES DEL CICLO MENSTRUAL: EN PACIENTES REALIZADAS DE MASTECTOMÍA RADICAL MODIFICADA Estudio Clínico

Su objetivo es evaluar la fisiopatología de las respuestas sistémicas al trauma mediante el uso de niveles de interleucina (IL) -1 e IL-6 y determinar el momento de la cirugía a través de las fases del ciclo menstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio 89 mujeres con cáncer de mama que se sometieron a una mastectomía radical modificada. Se utilizaron los antecedentes menstruales y los niveles hormonales para determinar la fase menstrual: lútea, folicular y otras. Los niveles de IL-1β e IL-6, que están relacionados con la gravedad de la inflamación, se midieron un día antes y un día después de la cirugía. Estos se analizan estadísticamente para mostrar el efecto del momento de la cirugía mamaria en las respuestas al trauma en mujeres posmenopáusicas y premenopáusicas durante las diferentes fases de sus ciclos menstruales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mujeres
  • que se sometió a una mastectomía radical modificada por cáncer de mama
  • que firmaron formularios de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Para pacientes premenopáusicas que toman anticonceptivos orales
  • para pacientes posmenopáusicas que toman terapia de reemplazo hormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: mujeres postmenopáusicas
Pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama que se sometieron a una mastectomía radical modificada.
Procedimiento: mastectomía radical modificada
las respuestas sistémicas al trauma se comparan con la evaluación de los niveles de citoquinas inflamatorias entre grupos de pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas con diferentes niveles de estrógeno que se sometieron a una mastectomía radical modificada.
Comparador activo: mujeres premenopáusicas
Pacientes premenopáusicas con cáncer de mama que se sometieron a una mastectomía radical modificada.
Procedimiento: mastectomía radical modificada
las respuestas sistémicas al trauma se comparan con la evaluación de los niveles de citoquinas inflamatorias entre grupos de pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas con diferentes niveles de estrógeno que se sometieron a una mastectomía radical modificada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de IL-1 e IL-6
Periodo de tiempo: 5 meses
evaluar la fisiopatología de las respuestas sistémicas al trauma mediante el uso de niveles de IL-1 e IL-6.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Director de estudio: Cantürk, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/69

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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