Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van menstruatiecyclus op traumatische systemische respons

15 september 2017 bijgewerkt door: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

BEOORDELING VAN SYSTEMISCHE REACTIES OP TRAUMA IN VERSCHILLENDE FASES VAN DE MENSTRUATIECYCLUS: BIJ PATIËNTEN ONDERGAAN GEMODIFICEERDE RADICALE MASTECTOMIE Een klinisch onderzoek

Het is gericht op het evalueren van de pathofysiologie van systemische reacties op trauma door gebruik te maken van interleukine (IL) -1- en IL-6-niveaus en het bepalen van de timing van chirurgie door fasen van de menstruatiecyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

89 vrouwelijke borstkankerpatiënt die een gemodificeerde radicale borstamputatie onderging, werden opgenomen in de studie. Menstruatiegeschiedenis en hormoonspiegels werden gebruikt om de menstruatiefase te bepalen: luteaal, folliculair en andere. IL-1β- en IL-6-spiegels, die verband houden met de ernst van de ontsteking, werden één dag voor en één dag na de operatie gemeten. Die worden statistisch geanalyseerd om het effect van de timing van borstoperaties op reacties op trauma bij postmenopauzale en premenopauzale vrouwen tijdens verschillende fasen van hun menstruatiecyclus aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten
  • die een gemodificeerde radicale mastectomie onderging voor borstkanker
  • die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Voor premenopauzale patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
  • voor postmenopauzale patiënten die hormoonvervangende therapie gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: postmenopauzale vrouwen
postmenopauzale vrouwelijke borstkankerpatiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen
Procedure: gemodificeerde radicale borstamputatie
systemische reacties op trauma worden vergeleken met het evalueren van inflammatoire cytokineniveaus tussen premenopauzale en postmenopauzale patiëntengroepen met verschillende oestrogeenspiegels die gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen.
Actieve vergelijker: premenopauzale vrouwen
premenopauzale vrouwelijke borstkankerpatiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen
Procedure: gemodificeerde radicale borstamputatie
systemische reacties op trauma worden vergeleken met het evalueren van inflammatoire cytokineniveaus tussen premenopauzale en postmenopauzale patiëntengroepen met verschillende oestrogeenspiegels die gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-1- en IL-6-niveaus
Tijdsspanne: 5 maanden
evalueer de pathofysiologie van systemische reacties op trauma door gebruik te maken van IL-1- en IL-6-niveaus.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cantürk, Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/69

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom

Klinische onderzoeken op gemodificeerde radicale borstamputatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren