Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menstruációs ciklus hatása a traumás szisztémás válaszre

2017. szeptember 15. frissítette: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

A TRAUMÁRA VALÓ RENDSZERVÁLASZOK ÉRTÉKELÉSE A MENSTRUÁLIS CIKLUS KÜLÖNBÖZŐ FÁZISAIBAN: MÓDOSÍTOTT RADIKÁLIS MASTEKTÓMIÁN ÁT ALKALMAZOTT BETEGEKNEK Klinikai vizsgálat

Célja a traumára adott szisztémás válaszok patofiziológiájának értékelése az interleukin (IL) -1 és IL-6 szintjének felhasználásával, valamint a műtét időpontjának meghatározása a menstruációs ciklus fázisain keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

89 olyan női emlőrákos beteget vontunk be a vizsgálatba, akiknél módosított radikális mastectomián esett át. A menstruációs kórtörténetet és a hormonszinteket használták a menstruációs fázis meghatározásához: luteális, follikuláris és egyéb. A gyulladás súlyosságával összefüggő IL-1β és IL-6 szintet egy nappal a műtét előtt és egy nappal azután mérték. Ezeket statisztikailag elemezték, hogy megmutassák a mellműtét időzítésének hatását a traumákra adott válaszreakciókra posztmenopauzás és premenopauzás nőknél a menstruációs ciklusuk különböző fázisaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női betegek
  • akik mellrák miatt módosított radikális mastectomián estek át
  • aki aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Orális fogamzásgátlót szedő premenopauzális betegek számára
  • hormonpótló kezelésben részesülő posztmenopauzás betegek számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: posztmenopauzás nők
posztmenopauzás női emlőrákos betegek, akiken módosított radikális mastectomián estek át
Eljárás: módosított radikális mastectomia
A traumára adott szisztémás válaszokat a gyulladásos citokinszintek értékelésével hasonlítják össze a premenopauzális és posztmenopauzális, eltérő ösztrogénszintű, módosított radikális mastectomián átesett betegek csoportjai között.
Aktív összehasonlító: premenopauzás nők
premenopauzális női emlőrákos betegek, akiken módosított radikális mastectomián estek át
Eljárás: módosított radikális mastectomia
A traumára adott szisztémás válaszokat a gyulladásos citokinszintek értékelésével hasonlítják össze a premenopauzális és posztmenopauzális, eltérő ösztrogénszintű, módosított radikális mastectomián átesett betegek csoportjai között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-1 és IL-6 szintek
Időkeret: 5 hónap
értékelje a traumára adott szisztémás válaszok patofiziológiáját az IL-1 és IL-6 szintek segítségével.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cantürk, Kocaeli University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008/69

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás gyulladásos válasz szindróma

Klinikai vizsgálatok a módosított radikális mastectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel