Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av menstruasjonssyklus på traumatisk systemisk respons

15. september 2017 oppdatert av: Hayal Uzelli Şimşek, Kocaeli University

VURDERING AV SYSTEMISKE RESPONS PÅ TRAUMA I ULIKE FASER AV MENSTRUALSYKLUSLEN: HOS PASIENTER GENOMGÅTT MODIFISERT RADICAL MASTECTOMY A Clinical Study

Det er rettet mot å evaluere patofysiologien til systemiske responser på traumer ved å bruke interleukin (IL) -1 og IL-6 nivåer og bestemme tidspunktet for operasjon gjennom faser av menstruasjonssyklusen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

89 kvinnelige brystkreftpasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi inkludert i studien. Menstruasjonshistorie og hormonnivåer ble brukt til å bestemme menstruasjonsfasen: luteal, follikulær og annet. IL-1β og IL-6 nivåer, som er relatert til alvorlighetsgrad av betennelse, ble målt én dag før og én dag etter operasjonen. Disse er statistisk analysert for å vise effekten av timing av brystkirurgi på respons på traumer hos postmenopausale og premenopausale kvinner under forskjellige faser av deres menstruasjonssykluser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi for brystkreft
  • som signerte skjemaer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For premenopausale pasienter som tar p-piller
  • for postmenopausale pasienter som tar hormonbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: postmenopausale kvinner
postmenopausale kvinnelige brystkreftpasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi
Fremgangsmåte: modifisert radikal mastektomi
systemiske responser på traumer sammenlignes med evaluering av inflammatoriske cytokinnivåer mellom premenopausale og postmenopausale pasientgrupper med ulike østrogennivåer som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi.
Aktiv komparator: premenopausale kvinner
premenopausale kvinnelige brystkreftpasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi
Fremgangsmåte: modifisert radikal mastektomi
systemiske responser på traumer sammenlignes med evaluering av inflammatoriske cytokinnivåer mellom premenopausale og postmenopausale pasientgrupper med ulike østrogennivåer som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-1 og IL-6 nivåer
Tidsramme: 5 måneder
evaluere patofysiologi av systemiske responser på traumer ved å bruke IL-1 og IL-6 nivåer.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Studieleder: Cantürk, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/69

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Kliniske studier på modifisert radikal mastektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere