重症监护室早期认知训练的试点研究 (ECTICU)
本研究的目的是了解重症监护病房 (ICU) 中的早期认知训练（参与/参与刺激大脑的活动）如何影响出现谵妄（意识模糊）和认知障碍（思维问题）的患者数量. 报告显示，所有 ICU 患者中有 30% 至 80% 会出现某种类型的认知障碍：出院后的一段时间内，记忆力、注意力、解决问题、组织能力和处理复杂任务的能力。
职业治疗将在收到医生的命令后进行评估。 患者将被随机分配到两组中的一组。 如果患者属于 A 组，那么他们将照常继续职业治疗。 如果患者被分配到 B 组，那么他们和家人将可以在护士的指导下使用 ICU 病房中的活动推车。 家人将每天与患者一起工作，根据职业治疗师的评估完成适合患者的活动。 研究中的所有患者将照常接受医疗护理。
将收集有关患者在医院康复的信息。 此外，患者和/或其家庭成员将在入组后 6 个月和 1 年完成调查，以了解他们的康复情况以及是否还有持续存在的问题。 接受早期认知训练和未接受早期认知训练的两组患者将进行统计比较，看看他们的恢复情况是否存在差异。 由于这种涉及与患者一起工作的家庭成员的干预措施以前没有得到评估，因此该研究还将检查在 ICU 环境中进行这些活动的可行性。
研究概览
详细说明
这项试点研究将评估实施随机临床试验的可行性，以测试 ICU 患者的早期认知训练计划。 该认知训练计划是在 Mount Carmel Health System 与职业治疗师一起开发的，之前没有经过评估。
具体目标 1：评估试验是否可以在合理的时间段内收集到足够数量的患者，以完成随机试验的疗效。
具体目标 2：评估试验是否可以按设计进行。
具体目标 3：评估试验在随访结束前保留足够数量患者的可能性。
评估包括蒙特利尔认知评估测试 (MoCA)、里士满激动和镇静量表 (RASS)、ICU 中的意识模糊评估方法 (CAM-ICU) 和经过验证的生活质量调查。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者必须在重症监护室，即外科重症监护室 (SICU) 或内科重症监护室 (MICU)。
- 患者必须年满 18 岁。
- 预计 ICU 停留时间大于 3 天。
- 入组时 RASS 目标为 -1 至 +1 的患者。
- 患者家属同意在 ICU 期间每天进行至少一小时的认知训练（一系列旨在集中注意力和扩展认知能力的项目）。 如果需要，可以逐步完成该小时。 家庭成员年满18周岁。
- 可以在 6 个月后返回医院参加最终 MOCA 测试并完成调查的家庭。
排除标准：
- 患者目前正在接受 Versed、Diprivan 或 Ativan 滴注。
- 患者有认知障碍病史，目前有精神病诊断且治疗不稳定，或发育迟缓。
- 患有老年痴呆症或痴呆症的患者。
- 已知滥用活性物质的患者。
- 没有家人支持的患者。
- 无法返回医院进行 6 个月就诊的患者。
- 自入组之日起的最后一年内有重症监护病史的患者。
- 病情危重超过72小时的患者。
- 非英语人士限制遵循指示的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
为 ICU 患者提供的常规医疗服务。
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实验性的：早期认知训练
在 ICU 中为患者提供的常规医疗服务以及旨在吸引患者注意力和认知的额外活动。
活动由家庭成员根据职业治疗指定的级别从活动车中选择。
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根据职业治疗师的评估选择活动水平（例如，着色、拿东西）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入学率
大体时间：3天
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同意并参加研究的合格患者的百分比。
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3天
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接受干预的百分比
大体时间：一个月
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随机接受干预的患者百分比
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：6个月
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蒙特利尔认知评估分数从基线到 6 个月的变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Terri Swan, BSN、Mount Carmel Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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早期认知训练的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招聘中
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的