Étude pilote sur l'entraînement cognitif précoce dans l'unité de soins intensifs (ECTICU)
Le but de cette étude est de voir comment l'entraînement cognitif précoce (participation / implication dans des activités pour stimuler le cerveau) dans l'unité de soins intensifs (USI) affecte le nombre de patients qui souffrent de délire (confusion) et de troubles cognitifs (problèmes de réflexion) . Des rapports ont montré que 30 % à 80 % de tous les patients des soins intensifs auront un certain type de déficience cognitive : se souvenir, être attentif, résoudre des problèmes, s'organiser et travailler sur des tâches complexes pendant un certain temps après avoir quitté l'hôpital.
L'ergothérapie procédera à une évaluation après réception d'une ordonnance du médecin. Le patient sera placé au hasard dans l'un des deux groupes. Si le patient est dans le groupe A, il poursuivra son ergothérapie normalement. Si le patient est affecté au groupe B, lui et sa famille auront accès à un chariot d'activités qui s'y trouve dans l'unité de soins intensifs, dirigé par les infirmières. La famille travaillera quotidiennement avec le patient pour effectuer les activités qui conviennent au patient en fonction de l'évaluation de l'ergothérapeute. Tous les patients de l'étude recevront des soins médicaux comme d'habitude.
Des informations sur le rétablissement du patient à l'hôpital seront recueillies. De plus, les patients et/ou un membre de leur famille répondront à des enquêtes 6 mois et 1 an après l'inscription pour voir comment ils se sont rétablis et s'il y a des problèmes persistants. Les deux groupes de patients, ceux qui ont reçu l'entraînement cognitif précoce et ceux qui ne l'ont pas fait, seront comparés statistiquement pour voir s'il existe des différences dans la façon dont ils se sont rétablis. Étant donné que cette intervention impliquant des membres de la famille travaillant avec le patient n'a pas été évaluée auparavant, l'étude examinera également la faisabilité de mener ces activités dans le cadre des soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote évaluera la faisabilité de la mise en œuvre d'un essai clinique randomisé testant un programme d'entraînement cognitif précoce pour les patients en soins intensifs. Ce programme d'entraînement cognitif a été développé au Mount Carmel Health System en collaboration avec des ergothérapeutes et n'a pas été évalué auparavant.
Objectif spécifique 1 : Évaluer si l'essai peut accumuler un nombre suffisant de patients dans un délai raisonnable pour terminer un essai randomisé d'efficacité.
Objectif spécifique 2 : Évaluer si l'essai peut être mené comme prévu.
Objectif spécifique 3 : Évaluer la probabilité que l'essai puisse retenir un nombre suffisant de patients jusqu'à la fin du suivi.
Les évaluations comprennent le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond (RASS), la méthode d'évaluation de la confusion aux soins intensifs (CAM-ICU) et une enquête validée sur la qualité de vie.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être dans l'unité de soins intensifs, c'est-à-dire l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) ou l'unité de soins intensifs médicaux (MICU).
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
- Durée prévue du séjour en USI supérieure à 3 jours.
- Patient avec un objectif RASS de -1 à +1 au moment de l'inscription.
- Les membres de la famille du patient acceptent de faire l'entraînement cognitif pendant au moins une heure par jour (une série d'éléments destinés à se concentrer et à étirer les capacités cognitives) pendant leur séjour aux soins intensifs. L'heure peut se faire de façon incrémentale si nécessaire. Le membre de la famille doit avoir ≥ 18 ans.
- Famille qui peut retourner à l'hôpital au bout de 6 mois pour passer un test MOCA final et répondre à un sondage.
Critère d'exclusion:
- Patient actuellement sous perfusion Versed, Diprivan ou Ativan.
- Patient ayant des antécédents de troubles cognitifs, un diagnostic psychiatrique actuel et instable sous traitement ou un retard de développement.
- Patient atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démence.
- Patient avec abus connu de substances actives.
- Patients sans soutien familial.
- Patients incapables de retourner à l'hôpital pour la visite de 6 mois.
- Patient ayant des antécédents de maladie en soins intensifs au cours de la dernière année à compter de l'inscription.
- Patients gravement malades depuis plus de 72 heures.
- Personnes non anglophones limitant la capacité de suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins médicaux habituels prodigués aux patients en soins intensifs.
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Expérimental: Entraînement cognitif précoce
Soins médicaux habituels prodigués aux patients en soins intensifs, plus activités supplémentaires conçues pour engager l'attention et la cognition du patient.
Les activités sont choisies par le membre de la famille à partir d'un panier d'activités selon le niveau désigné par l'ergothérapie.
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Choisissez le niveau d'activité (par exemple, colorier, tenir des objets) en fonction de l'évaluation de l'ergothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'inscription
Délai: 3 jours
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Pourcentage de patients éligibles qui ont consenti et sont inscrits à l'étude.
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3 jours
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Pourcentage recevant une intervention
Délai: Un mois
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Pourcentage de patients randomisés pour l'intervention qui reçoivent une intervention
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 6 mois
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Changement du score de l'évaluation cognitive de Montréal entre le départ et 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri Swan, BSN, Mount Carmel Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170214-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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