治疗新生儿和婴儿肺动脉 (PA) 狭窄的 BeGrow 研究

纳入标准：

• 可以用 6 毫米 BeGrow 支架治疗的单个病变（每个病变只允许一个支架）。

• 肺动脉狭窄 - 患者必须至少患有以下疾病之一：

  • 当血管/患者大到足以容纳支架时，血液动力学相关的近端或远端肺动脉分支狭窄伴有血管直径减小，
  • 主要肺动脉段的血流动力学相关狭窄导致右心室 (RV) 压力升高，前提是支架绝对不会损害功能性肺动脉瓣并且不会撞击肺动脉分叉处，
  • 单心室循环患者任何程度的狭窄
  • 当已确定分支肺动脉狭窄导致任何大小的患者/血管的明确血液动力学妥协时，特别是如果球囊扩张不成功，危重心脏病患者术后
• 签署书面知情同意书（由父母/法定监护人签署）
• 可用导丝或气囊导管进入病灶
• 年龄 ≤ 24 个月且体重 ≥ 2 公斤
• 提供足够的支架长度

排除标准：

• BeGrow 支架治疗排除了以下病变：

  • 分流狭窄
  • 瓣膜和瓣下肺动脉狭窄
• 已知对支架材料（L605 钴铬合金）过敏的患者。
• 具有临床或生物学感染体征的患者。
• 活动性心内膜炎患者。
• 已知对乙酰水杨酸、其他抗血小板药物或肝素过敏的患者。
• 在同一病变中或支架附近存在其他先前植入的支架（直接支架-支架接触）。
• 已知有凝血障碍的患者。
• 无法避免支架与支架直接接触或重叠的患者。
• 扩张后无法确保在整个支架长度上与血管壁接触的患者（尤其是在短而粗的病变中）。
• BeGrow 支架在扩张/扩张后可以自由伸入相邻血管的患者，包括肺动脉分叉处。
• BeGrow 支架植入肺动脉分叉处。