确定 MyPlan 2.0 对成人 2 型糖尿病的影响和工作机制
2021年12月3日 更新者：University Ghent
一项随机对照试验，以确定 MyPlan 2.0 的效果和工作机制，MyPlan 2.0 是一种基于自我调节的电子和移动健康干预，针对 2 型糖尿病成人的身体活动和久坐行为。
本研究的目的是调查“MyPlan 2.0”是否以及如何帮助患有 2 型糖尿病的成年人增加身体活动或减少久坐。
将创建两个组，一个干预组和一个等候名单控制组。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查“MyPlan 2.0”是否以及如何帮助患有 2 型糖尿病的成年人增加身体活动或减少久坐。
将创建两个组，一个干预组和一个等候名单控制组。
两组都将在三个测试波中接受测试：前测、后测和后续测试。
只有干预组才能访问“MyPlan 2.0”。
“MyPlan 2.0”包括针对身体活动和久坐行为的网站和移动应用程序。
干预持续五周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Department of Movement and Sports Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 2型糖尿病
- 可以上网
- 精通计算机
排除标准：
- 不会说荷兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将接受电子和移动医疗干预“MyPlan 2.0”。
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MyPlan 2.0 由五个部分组成。
在这五个环节中，使用以下行为改变技术来激励用户进行更多的身体活动或减少久坐：探索风险认知和认知收益、探索社会支持、提供反馈、行动计划、应对计划和监测。
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无干预：候补名单控制组
参与者将不会收到电子和移动医疗干预“MyPlan 2.0”，但在所有测试阶段后将获得干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标总体、轻度和中度至剧烈体力活动 (PA) 的变化
大体时间：前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
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通过加速度计测量的总体、轻度和中度至剧烈身体活动量的变化
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前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
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客观久坐行为的改变
大体时间：前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
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总坐着时间的变化，通过加速度计测量
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前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
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自我报告的总体、轻度和中度至剧烈身体活动 (PA) 的变化
大体时间：前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
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通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量的总、轻度和中度至剧烈身体活动量的变化
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前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
|
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自我报告的久坐行为的变化
大体时间：前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
|
通过 LASA 久坐行为自我报告问卷测量的总久坐时间的变化
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前测、后测（6 周）和跟进（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能的改变
大体时间：前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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通过 3 个经过验证的项目（问卷调查）衡量改变行为的自我效能感的变化
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前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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结果预期的变化
大体时间：前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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关于行为改变的结果预期，通过 3 个经过验证的项目（问卷）测量
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前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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风险认知的改变
大体时间：前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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通过 3 个经过验证的项目（问卷调查）衡量对行为的风险认知
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前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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意图改变
大体时间：前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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通过 3 个经过验证的项目（问卷调查）衡量改变行为的意愿程度
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前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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行动计划的改变
大体时间：前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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行为改变的行动计划量，通过 3 个经过验证的项目（问卷调查）衡量
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前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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应对计划的改变
大体时间：前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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行为改变的应对计划量，通过 3 个经过验证的项目（问卷）测量
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前测、第 1 周后、第 2 周后、第 3 周后、第 4 周后、后测（6 周）和随访（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilse De Bourdeaudhuij, Professor、University Ghent
- 首席研究员：Geert Crombez, Professor、University Ghent
- 首席研究员：Maïté Verloigne, PostDoc、University Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月3日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
我的计划 2.0的临床试验
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...完全的
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Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute of Health; Auckland... 和其他合作者招聘中
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Hospital Clinic of BarcelonaAmgen; University of Barcelona招聘中
-
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Cincinnati完全的
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLC主动，不招人
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)完全的