Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MyPlan 2.0 hatásának és működési mechanizmusainak azonosítása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

2021. december 3. frissítette: University Ghent

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a MyPlan 2.0 hatásának és működési mechanizmusainak azonosítására, egy önszabályozáson alapuló e- és m-egészségügyi beavatkozásra, amely a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést célozza meg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a MyPlan 2.0 segít-e és hogyan segíti-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket fizikailag aktívabbá vagy kevésbé ülő mozgásban. Két csoport jön létre, egy beavatkozási csoport és egy várólista kontrollcsoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a MyPlan 2.0 segít-e és hogyan segíti-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket fizikailag aktívabbá vagy kevésbé ülő mozgásban. Két csoport jön létre, egy beavatkozási csoport és egy várólista kontrollcsoport. Mindkét csoportot három tesztelési hullám során tesztelik: előteszt, utóteszt és nyomon követési teszt. Csak a beavatkozási csoport kap hozzáférést a „MyPlan 2.0”-hoz. A „MyPlan 2.0” egy webhelyből és mobilalkalmazásból áll, amely a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést célozza meg. A beavatkozás időtartama öt hét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • 2-es típusú diabétesz
  • Legyen internet hozzáférés
  • Számítógépes műveltség

Kizárási kritériumok:

  • nem hollandul beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők megkapják a „MyPlan 2.0” e- és mHealth beavatkozást.
Viselkedési: MyPlan 2.0
A MyPlan 2.0 öt munkamenetből áll. Ezen az öt alkalom során a következő viselkedésmódosítási technikákat alkalmazzák a felhasználók motiválására, hogy fizikailag aktívabbak legyenek, vagy kevesebbet üljenek: kockázatészlelések és vélt előnyök feltárása, szociális támogatás feltárása, visszacsatolás, akciótervezés, megküzdés tervezése és monitorozása.
Nincs beavatkozás: Várólista kontrollcsoport
A résztvevők nem kapják meg a „MyPlan 2.0” e- és mHealth beavatkozást, de minden tesztelési fázis után hozzáférést kapnak a beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az objektív teljes, enyhe és közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitásban (PA)
Időkeret: Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
A teljes, enyhe és közepesen erős fizikai aktivitás mennyiségének változása, gyorsulásmérővel mérve
Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
Az objektív ülő viselkedés megváltozása
Időkeret: Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
A teljes ülésidő változása, gyorsulásmérőkkel mérve
Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
Változás a saját bevallásában szereplő teljes, enyhe és mérsékelt-erős fizikai aktivitásban (PA)
Időkeret: Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
A teljes, enyhe és közepestől erőteljes fizikai aktivitás mennyiségének változása, a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve
Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
Változás az önbeszámolt ülő viselkedésben
Időkeret: Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)
A teljes ülésidő változása, a LASA ülő viselkedés önbeszámoló kérdőívével mérve
Előteszt, utóteszt (6 hét) és nyomon követés (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
Az önhatékonyság mértékének változása a viselkedés megváltoztatásához, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
Változás a várható kimenetelekben
Időkeret: Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
A viselkedésváltozással kapcsolatos várható eredmény, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
Változás a kockázat megítélésében
Időkeret: Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
Kockázat érzékelése a viselkedéssel kapcsolatban, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
Változás a szándékban
Időkeret: Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
A magatartás megváltoztatására irányuló szándék mértéke, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
változás az akciótervezésben
Időkeret: Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
A viselkedés megváltoztatására irányuló cselekvési terv mennyisége, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
változás a megküzdés tervezésében
Időkeret: Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)
A viselkedésváltozás megküzdési tervezésének mennyisége, 3 validált tétellel mérve (kérdőív)
Előteszt, 1. hét után, 2. hét után, 3. hét után, 4. hét után, utóteszt (6 hét) és utóvizsgálat (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Kutatásvezető: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Kutatásvezető: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MyPlan2.0_diabetes

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MyPlan 2.0

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel