Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av effekten og arbeidsmekanismene til MyPlan 2.0 hos voksne med type 2-diabetes

3. desember 2021 oppdatert av: University Ghent

En randomisert kontrollert studie for å identifisere effekten og arbeidsmekanismene til MyPlan 2.0, en selvreguleringsbasert e- og mhelseintervensjon rettet mot fysisk aktivitet og stillesittende atferd, hos voksne med type 2-diabetes.

Målet med denne studien er å undersøke om og hvordan 'MyPlan 2.0' hjelper voksne med diabetes type 2 til å være mer fysisk aktive eller mindre stillesittende. Det opprettes to grupper, en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om og hvordan 'MyPlan 2.0' hjelper voksne med diabetes type 2 til å være mer fysisk aktive eller mindre stillesittende. Det opprettes to grupper, en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe. Begge gruppene vil bli testet i løpet av tre testbølger: pretest, posttest og oppfølgingstest. Kun intervensjonsgruppen vil få tilgang til 'MyPlan 2.0'. 'MyPlan 2.0' består av et nettsted og en mobilapplikasjon rettet mot fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Intervensjonen har en varighet på fem uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Type 2 diabetes
  • Har tilgang til internett
  • Å være datakyndig

Ekskluderingskriterier:

  • ikke nederlandsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta e- og mHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0'.
Atferdsmessig: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 består av fem økter. I løpet av disse fem øktene brukes følgende atferdsendringsteknikker for å motivere brukere til å være mer fysisk aktive eller å sitte mindre: utforske risikooppfatninger og opplevde fordeler, utforske sosial støtte, gi tilbakemelding, handlingsplanlegging, mestringsplanlegging og overvåking.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne vil ikke motta e- og mHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0', men vil få tilgang til intervensjonen etter alle testfaser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektiv total, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i mengde total, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via akselerometre
Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i objektiv stillesittende atferd
Tidsramme: Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i mengden av total sittetid, målt via akselerometre
Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i selvrapportert total, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i mengde total, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i selvrapportert stillesittende atferd
Tidsramme: Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i mengden av total sittetid, målt via LASAs stillesittende atferds selvrapporteringsskjema
Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit
Tidsramme: Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i mengden av selveffektivitet for å endre atferd, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i resultatforventninger
Tidsramme: Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Utfallsforventninger angående atferdsendringen, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i risikooppfatning
Tidsramme: Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Risikooppfatning om atferden, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Endring i intensjon
Tidsramme: Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Mengde intensjon om å endre atferden, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
endring i handlingsplanlegging
Tidsramme: Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Mengde handlingsplanlegging for atferdsendring, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
endring i mestringsplanlegging
Tidsramme: Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
Mengde mestringsplanlegging for atferdsendring, målt via 3 validerte elementer (spørreskjema)
Pretest, etter uke 1, etter uke 2, etter uke 3, etter uke 4, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Hovedetterforsker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Hovedetterforsker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyPlan2.0_diabetes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på MyPlan 2.0

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere