Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera effekten och arbetsmekanismerna av MyPlan 2.0 hos vuxna med typ 2-diabetes

3 december 2021 uppdaterad av: University Ghent

En randomiserad kontrollerad studie för att identifiera effekten och arbetsmekanismerna för MyPlan 2.0, en självregleringsbaserad e- och mhälsointervention inriktad på fysisk aktivitet och stillasittande beteende, hos vuxna med typ 2-diabetes.

Syftet med denna studie är att undersöka om och hur 'MyPlan 2.0' hjälper vuxna med typ 2-diabetes att bli mer fysiskt aktiva eller mindre stillasittande. Två grupper kommer att skapas, en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om och hur 'MyPlan 2.0' hjälper vuxna med typ 2-diabetes att bli mer fysiskt aktiva eller mindre stillasittande. Två grupper kommer att skapas, en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att testas under tre testvågor: förtest, eftertest och uppföljningstest. Endast interventionsgruppen kommer att ges tillgång till "MyPlan 2.0". 'MyPlan 2.0' består av en webbplats och en mobilapplikation inriktad på fysisk aktivitet och stillasittande beteende. Insatsen har en varaktighet på fem veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diabetes typ 2
  • Har tillgång till internet
  • Att vara datorkunnig

Exklusions kriterier:

  • inte nederländsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0".
Beteende: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 består av fem sessioner. Under dessa fem sessioner används följande beteendeförändringstekniker för att motivera användare att vara mer fysiskt aktiva eller att sitta mindre: utforska riskuppfattningar och upplevda fördelar, utforska socialt stöd, ge feedback, handlingsplanering, copingplanering och övervakning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Deltagarna kommer inte att få e- och mHealth-interventionen "MyPlan 2.0", utan kommer att ges tillgång till interventionen efter alla testfaser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektiv total, lätt och måttlig till kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i mängden total, lätt och måttlig till kraftig fysisk aktivitet, mätt med accelerometrar
Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i objektivt stillasittande beteende
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i mängden total sitttid, mätt med accelerometrar
Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i självrapporterad total, lätt och måttlig till kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i mängd total, lätt och måttlig till kraftig fysisk aktivitet, mätt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i självrapporterat stillasittande beteende
Tidsram: Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i mängden av total sitttid, mätt via LASAs enkät för självrapportering av stillasittande beteende
Förtest, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i self-efficacy
Tidsram: Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i mängden själveffektivitet för att ändra beteende, mätt via 3 validerade objekt (enkät)
Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i resultatförväntningar
Tidsram: Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Resultatförväntningar avseende beteendeförändringen, mätt via 3 validerade poster (enkät)
Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i riskuppfattning
Tidsram: Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Riskuppfattning om beteendet, mätt via 3 validerade poster (enkät)
Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Förändring i avsikt
Tidsram: Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Mängden avsikt att ändra beteendet, mätt via 3 validerade objekt (enkät)
Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
förändring i handlingsplaneringen
Tidsram: Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Mängden handlingsplanering för beteendeförändring, mätt via 3 validerade poster (enkät)
Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
förändring i hanteringsplaneringen
Tidsram: Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)
Mängden copingplanering för beteendeförändring, mätt via 3 validerade poster (enkät)
Förtest, efter vecka 1, efter vecka 2, efter vecka 3, efter vecka 4, eftertest (6 veckor) och uppföljning (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Huvudutredare: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Huvudutredare: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MyPlan2.0_diabetes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på MyPlan 2.0

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera