Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление эффекта и рабочих механизмов MyPlan 2.0 у взрослых с диабетом 2 типа

3 декабря 2021 г. обновлено: University Ghent

Рандомизированное контролируемое исследование для определения эффекта и рабочих механизмов MyPlan 2.0, основанного на саморегуляции вмешательства в области электронного и мобильного здравоохранения, нацеленного на физическую активность и сидячий образ жизни, у взрослых с диабетом 2 типа.

Целью данного исследования является изучение того, помогает ли «MyPlan 2.0» взрослым с диабетом 2 типа быть более физически активными или вести менее сидячий образ жизни, и если да, то каким образом. Будут созданы две группы: группа вмешательства и контрольная группа списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение того, помогает ли «MyPlan 2.0» взрослым с диабетом 2 типа быть более физически активными или вести менее сидячий образ жизни, и если да, то каким образом. Будут созданы две группы: группа вмешательства и контрольная группа списка ожидания. Обе группы будут тестироваться в течение трех волн тестирования: претест, посттест и последующее тестирование. Доступ к MyPlan 2.0 будет предоставлен только группе вмешательства. MyPlan 2.0 состоит из веб-сайта и мобильного приложения, ориентированного на физическую активность и малоподвижный образ жизни. Вмешательство длится пять недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диабет 2 типа
  • Иметь доступ к интернету
  • Компьютерная грамотность

Критерий исключения:

  • не говорит по-голландски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат интервенцию в области электронного и мобильного здравоохранения MyPlan 2.0.
Поведенческий: Мой план 2.0
MyPlan 2.0 состоит из пяти сессий. Во время этих пяти сессий используются следующие методы изменения поведения, чтобы мотивировать пользователей быть более физически активными или меньше сидеть: изучение восприятия риска и предполагаемых преимуществ, изучение социальной поддержки, предоставление обратной связи, планирование действий, планирование преодоления и мониторинг.
Без вмешательства: Контрольная группа листа ожидания
Участники не получат интервенцию в области электронного и мобильного здравоохранения MyPlan 2.0, но им будет предоставлен доступ к интервенции после всех этапов тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективной общей, легкой и умеренно-интенсивной физической активности (ФА)
Временное ограничение: Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение количества общей, легкой и умеренной физической активности, измеряемой с помощью акселерометров.
Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение объективного малоподвижного поведения
Временное ограничение: Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение общего времени сидения, измеренное с помощью акселерометров.
Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение в самооценке общей, легкой и умеренной или высокой физической активности (PA)
Временное ограничение: Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение объема общей, легкой и умеренной или интенсивной физической активности, измеренное с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение в самооценке малоподвижного поведения
Временное ограничение: Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение количества общего времени сидения, измеренное с помощью анкеты самоотчета о малоподвижном поведении LASA.
Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение степени самоэффективности для изменения поведения, измеренное с помощью 3 подтвержденных пунктов (анкета)
Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение ожидаемых результатов
Временное ограничение: Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Ожидаемые результаты в отношении изменения поведения, измеренные с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение восприятия риска
Временное ограничение: Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Восприятие риска в отношении поведения, измеренное с помощью 3 утвержденных вопросов (анкета)
Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Изменение намерения
Временное ограничение: Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Величина намерения изменить поведение, измеряемая с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
изменение плана действий
Временное ограничение: Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Объем планирования действий по изменению поведения, измеренный с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
изменение в копинг-планировании
Временное ограничение: Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
Степень планирования совладания с изменением поведения, измеренная с помощью 3 подтвержденных пунктов (вопросник)
Предварительное тестирование, после 1-й недели, после 2-й недели, после 3-й недели, после 4-й недели, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Главный следователь: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Главный следователь: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MyPlan2.0_diabetes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мой план 2.0

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться