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Identifier l'effet et les mécanismes de travail de MyPlan 2.0 chez les adultes atteints de diabète de type 2

3 décembre 2021 mis à jour par: University Ghent

Un essai contrôlé randomisé pour identifier l'effet et les mécanismes de travail de MyPlan 2.0, une intervention de santé électronique et mobile basée sur l'autorégulation ciblant l'activité physique et le comportement sédentaire, chez les adultes atteints de diabète de type 2.

L'objectif de cette étude est d'examiner si et comment « MyPlan 2.0 » aide les adultes atteints de diabète de type 2 à être plus actifs physiquement ou moins sédentaires. Deux groupes seront créés, un groupe d'intervention et un groupe de contrôle sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'examiner si et comment « MyPlan 2.0 » aide les adultes atteints de diabète de type 2 à être plus actifs physiquement ou moins sédentaires. Deux groupes seront créés, un groupe d'intervention et un groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes seront testés au cours de trois vagues de test : prétest, posttest et test de suivi. Seul le groupe d'intervention aura accès à 'MyPlan 2.0'. « MyPlan 2.0 » consiste en un site Web et une application mobile ciblant l'activité physique et la sédentarité. L'intervention a une durée de cinq semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diabète de type 2
  • Avoir accès à internet
  • Avoir des connaissances en informatique

Critère d'exclusion:

  • pas néerlandophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront l'intervention e- et mHealth « MyPlan 2.0 ».
Comportemental: MonForfait 2.0
MyPlan 2.0 se compose de cinq sessions. Au cours de ces cinq séances, les techniques de changement de comportement suivantes sont utilisées pour motiver les utilisateurs à être plus actifs physiquement ou à s'asseoir moins : explorer les perceptions des risques et les avantages perçus, explorer le soutien social, fournir des commentaires, planifier des actions, planifier et surveiller l'adaptation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants ne recevront pas l'intervention e- et mHealth « MyPlan 2.0 », mais auront accès à l'intervention après toutes les phases de test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'objectif d'activité physique (AP) totale, légère et modérée à vigoureuse
Délai: Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Modification de la quantité d'activité physique totale, légère et modérée à vigoureuse, mesurée à l'aide d'accéléromètres
Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Modification du comportement sédentaire objectif
Délai: Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement du temps total en position assise, mesuré par des accéléromètres
Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement dans l'activité physique (AP) totale, légère et modérée à vigoureuse autodéclarée
Délai: Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Modification de la quantité d'activité physique totale, légère et modérée à vigoureuse, mesurée via le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement du comportement sédentaire autodéclaré
Délai: Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement du temps total passé assis, mesuré via le questionnaire d'auto-évaluation du comportement sédentaire LASA
Prétest, posttest (6 semaines) et suivi (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'auto-efficacité
Délai: Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement du degré d'auto-efficacité pour changer de comportement, mesuré via 3 items validés (questionnaire)
Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement dans les attentes de résultats
Délai: Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Attentes de résultats concernant le changement de comportement, mesurées via 3 items validés (questionnaire)
Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement dans la perception du risque
Délai: Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Perception du risque sur le comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Changement d'intention
Délai: Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Degré d'intention de changer de comportement, mesuré via 3 items validés (questionnaire)
Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
changement de plan d'action
Délai: Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Quantité de planification d'action pour le changement de comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
changement dans la planification de l'adaptation
Délai: Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)
Quantité de planification d'adaptation pour le changement de comportement, mesurée via 3 items validés (questionnaire)
Pré-test, après la semaine 1, après la semaine 2, après la semaine 3, après la semaine 4, post-test (6 semaines) et suivi (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Chercheur principal: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Chercheur principal: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MyPlan2.0_diabetes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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