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2 型糖尿病の成人における MyPlan 2.0 の効果と作用機序の特定

2021年12月3日 更新者：University Ghent

2型糖尿病の成人における、身体活動と座りがちな行動を標的とする自己調節ベースのe-およびmHealth介入であるMyPlan 2.0の効果と作用メカニズムを特定するためのランダム化比較試験。

この研究の目的は、「MyPlan 2.0」が 2 型糖尿病の成人の身体活動を活発にしたり、座りっぱなしにしたりするのにどのように役立つか、またどのように役立つかを調査することです。 介入グループと待機リスト コントロール グループの 2 つのグループが作成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、「MyPlan 2.0」が 2 型糖尿病の成人の身体活動を活発にしたり、座りっぱなしにしたりするのにどのように役立つか、またどのように役立つかを調査することです。 介入グループと待機リスト コントロール グループの 2 つのグループが作成されます。 両方のグループは、事前テスト、事後テスト、追跡テストの 3 つのテスト ウェーブでテストされます。 介入グループのみが「MyPlan 2.0」へのアクセス権を与えられます。 「MyPlan 2.0」は、身体活動と座りがちな行動を対象とした Web サイトとモバイル アプリケーションで構成されています。 介入期間は 5 週間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2型糖尿病
  • インターネットにアクセスできる
  • コンピュータリテラシーであること

除外基準:

  • オランダ語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
参加者は、e-および mHealth 介入「MyPlan 2.0」を受け取ります。
行動：マイプラン 2.0
MyPlan 2.0 は 5 つのセッションで構成されています。 これらの 5 つのセッションでは、次の行動変容テクニックを使用して、ユーザーがより身体的にアクティブになるように、または座っている時間を減らすように動機付けます: リスクの認識と認識された利点の調査、社会的支援の調査、フィードバックの提供、行動計画、対処計画と監視。
介入なし：待機リスト コントロール グループ
参加者は、e-および mHealth 介入「MyPlan 2.0」を受け取りませんが、すべてのテスト段階の後に介入へのアクセスが与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な合計、軽度および中程度から激しい身体活動 (PA) の変化
時間枠：プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
加速度計で測定された、軽度および中程度から激しい身体活動の合計量の変化
プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
客観的な座りがちな行動の変化
時間枠：プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
加速度計で測定された総座っている時間の変化
プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
自己申告による合計、軽度および中程度から激しい身体活動 (PA) の変化
時間枠：プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
国際身体活動アンケート (IPAQ) で測定された、軽度および中程度から激しい身体活動の総量の変化
プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
自己申告による座りがちな行動の変化
時間枠：プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
LASA の座りがちな行動の自己報告アンケートで測定された、総座っている時間の変化
プレテスト、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の変化
時間枠：プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
行動を変えるための自己効力感の量の変化、3 つの検証項目 (アンケート) で測定
プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
結果の期待値の変化
時間枠：プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
3つの検証済み項目（アンケート）で測定された、行動変化に関する結果の期待値
プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
リスク認識の変化
時間枠：プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
3 つの検証済み項目 (アンケート) を介して測定された、行動に関するリスク認識
プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
意図の変更
時間枠：プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動を変えようとする意思の量
プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
行動計画の変更
時間枠：プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動変容のための行動計画の量
プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
対処計画の変更
時間枠：プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）
3つの検証項目（アンケート）で測定した、行動変容への対処計画の量
プレテスト、1週後、2週後、3週後、4週後、ポストテスト（6週間）、フォローアップ（6ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Ilse De Bourdeaudhuij, Professor、University Ghent
  • 主任研究者：Geert Crombez, Professor、University Ghent
  • 主任研究者：Maïté Verloigne, PostDoc、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月15日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MyPlan2.0_diabetes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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