Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja efektu i mechanizmów działania MyPlan 2.0 u dorosłych z cukrzycą typu 2

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu określenie efektu i mechanizmów działania MyPlan 2.0, opartej na samoregulacji interwencji e- i m-zdrowia ukierunkowanej na aktywność fizyczną i siedzący tryb życia u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jaki sposób „MyPlan 2.0” pomaga osobom dorosłym z cukrzycą typu 2 być bardziej aktywnymi fizycznie lub ograniczyć siedzący tryb życia. Zostaną utworzone dwie grupy, grupa interwencyjna i grupa kontrolna listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jaki sposób „MyPlan 2.0” pomaga osobom dorosłym z cukrzycą typu 2 być bardziej aktywnymi fizycznie lub ograniczyć siedzący tryb życia. Zostaną utworzone dwie grupy, grupa interwencyjna i grupa kontrolna listy oczekujących. Obie grupy zostaną przetestowane podczas trzech rund testowych: testu wstępnego, testu końcowego i testu kontrolnego. Dostęp do „MyPlan 2.0” uzyska tylko grupa interwencyjna. „MyPlan 2.0” składa się ze strony internetowej i aplikacji mobilnej ukierunkowanych na aktywność fizyczną i siedzący tryb życia. Interwencja trwa pięć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Cukrzyca typu 2
  • Mieć dostęp do internetu
  • Znajomość obsługi komputera

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po holendersku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowia „MójPlan 2.0”.
Behawioralne: Mój plan 2.0
MyPlan 2.0 składa się z pięciu sesji. Podczas tych pięciu sesji stosuje się następujące techniki zmiany zachowania, aby zmotywować użytkowników do większej aktywności fizycznej lub rzadszego siedzenia: badanie postrzegania ryzyka i postrzeganych korzyści, badanie wsparcia społecznego, udzielanie informacji zwrotnych, planowanie działań, planowanie radzenia sobie i monitorowanie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają interwencji e- i mZdrowia „MyPlan 2.0”, ale uzyskają dostęp do interwencji po wszystkich fazach testowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej całkowitej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana ilości całkowitej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrów
Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana obiektywnego siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana ilości całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą akcelerometrów
Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie całkowitej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana ilości całkowitej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana zgłaszanego przez siebie siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego siedzącego trybu życia LASA
Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności w zmianie zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana oczekiwanych rezultatów
Ramy czasowe: Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Oczekiwane wyniki dotyczące zmiany zachowania, mierzone za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Postrzeganie ryzyka związanego z zachowaniem, mierzone za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana intencji
Ramy czasowe: Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Stopień intencji zmiany zachowania mierzony za pomocą 3 zwalidowanych pozycji (kwestionariusz)
Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
zmiana w planowaniu działań
Ramy czasowe: Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Ilość planowania działań na rzecz zmiany zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
zmiana w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
Ilość planowania radzenia sobie ze zmianą zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
Pretest, po tygodniu 1, po tygodniu 2, po tygodniu 3, po tygodniu 4, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Główny śledczy: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Główny śledczy: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyPlan2.0_diabetes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Mój plan 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj