Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyPlan 2.0:n vaikutuksen ja toimintamekanismien tunnistaminen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tunnistaa MyPlan 2.0:n, itsesäätelyyn perustuvan e- ja mHealth Intervention, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen, vaikutus ja toimintamekanismit tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako MyPlan 2.0 tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia olemaan fyysisesti aktiivisempia tai vähemmän istumista, ja miten. Luodaan kaksi ryhmää, interventioryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako MyPlan 2.0 tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia olemaan fyysisesti aktiivisempia tai vähemmän istumista, ja miten. Luodaan kaksi ryhmää, interventioryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät testataan kolmen testausaallon aikana: esitesti, jälkitesti ja seurantatesti. Vain interventioryhmälle annetaan pääsy MyPlan 2.0:aan. 'MyPlan 2.0' koostuu verkkosivustosta ja mobiilisovelluksesta, joka on suunnattu fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen. Interventio kestää viisi viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Tyypin 2 diabetes
  • On pääsy Internetiin
  • Tietokonelukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • ei hollanninkielistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat e- ja mHealth interventio "MyPlan 2.0".
Käyttäytyminen: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 koostuu viidestä istunnosta. Näiden viiden istunnon aikana käytetään seuraavia käyttäytymismuutostekniikoita motivoimaan käyttäjiä olemaan fyysisesti aktiivisempia tai istumaan vähemmän: riskinäkemysten ja hyötyjen tutkiminen, sosiaalisen tuen selvittäminen, palautteen antaminen, toiminnan suunnittelu, selviytymisen suunnittelu ja seuranta.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa e- ja mHealth-interventiota "MyPlan 2.0", mutta he saavat pääsyn interventioon kaikkien testausvaiheiden jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisessa kokonais-, kevyessä ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos kokonais-, kevyen ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden määrässä mitattuna kiihtyvyysantureilla
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos objektiivisessa istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos istuma-ajan kokonaismäärässä, mitattuna kiihtyvyysantureilla
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos itse ilmoittamassa kokonais-, kevyessä ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Kokonais-, kevyen ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ)
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos itse ilmoittamassa istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos kokonaisistumisajan määrässä mitattuna LASA:n istumiskäyttäytymisen itseraportointikyselyllä
Esitesti, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos itsetehokkuudessa käyttäytymisen muuttamiseen, mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Käyttäytymismuutoksen tulosodotukset mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos riskikäsityksessä
Aikaikkuna: Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Käyttäytymisen riskinkäsitys, mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Muutos tarkoituksessa
Aikaikkuna: Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Aikomuksen määrä muuttaa käyttäytymistä mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
muutos toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Toimintasuunnitelman määrä käyttäytymisen muutoksille mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
muutos selviytymissuunnittelussa
Aikaikkuna: Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)
Käyttäytymisen muutoksen selviytymissuunnitelman määrä mitattuna 3 validoidun kohteen avulla (kyselylomake)
Esitesti, viikon 1 jälkeen, viikon 2 jälkeen, viikon 3 jälkeen, viikon 4 jälkeen, jälkitesti (6 viikkoa) ja seuranta (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Päätutkija: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Päätutkija: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MyPlan2.0_diabetes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset MyPlan 2.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa