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성인 제2형 당뇨병 환자에서 MyPlan 2.0의 효과 및 작용기전 규명

2021년 12월 3일 업데이트: University Ghent

제2형 당뇨병이 있는 성인의 신체 활동 및 좌식 행동을 대상으로 하는 자기 조절 기반 e- 및 mHealth 개입인 MyPlan 2.0의 효과 및 작동 메커니즘을 확인하기 위한 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 'MyPlan 2.0'이 제2형 당뇨병 성인의 신체적 활동을 늘리거나 앉아 있는 시간을 줄이는 데 도움이 되는지 여부와 그 방법을 조사하는 것입니다. 개입 그룹과 대기자 통제 그룹의 두 그룹이 생성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 'MyPlan 2.0'이 제2형 당뇨병 성인의 신체적 활동을 늘리거나 앉아 있는 시간을 줄이는 데 도움이 되는지 여부와 그 방법을 조사하는 것입니다. 개입 그룹과 대기자 통제 그룹의 두 그룹이 생성됩니다. 두 그룹 모두 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트의 세 가지 테스트 기간 동안 테스트됩니다. 중재 그룹만 'MyPlan 2.0'에 액세스할 수 있습니다. 'MyPlan 2.0'은 신체 활동과 좌식 행동을 대상으로 하는 웹사이트와 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다. 개입 기간은 5주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 제2형 당뇨병
  • 인터넷 접속 가능
  • 컴퓨터 사용 가능

제외 기준:

  • 네덜란드어를 사용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자는 전자 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다.
행동: 마이플랜 2.0
MyPlan 2.0은 5개의 세션으로 구성됩니다. 이 5개 세션 동안 다음과 같은 행동 변화 기법을 사용하여 사용자가 신체적으로 더 활동적이거나 덜 앉아 있도록 동기를 부여합니다: 위험 인식 및 인식된 이점 탐색, 사회적 지원 탐색, 피드백 제공, 행동 계획, 대처 계획 및 모니터링.
간섭 없음: 대기자 통제 그룹
참가자는 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받지 못하지만 모든 테스트 단계 후에 개입에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 총량, 가볍고 중간에서 활발한 신체 활동(PA)의 변화
기간: 사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
가속도계를 통해 측정된 전체, 가볍고 중간에서 격렬한 신체 활동량의 변화
사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
객관적인 좌식 행동의 변화
기간: 사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
가속도계를 통해 측정된 총 앉아 있는 시간의 변화
사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
자가 보고한 전체, 가볍고 중간에서 활발한 신체 활동(PA)의 변화
기간: 사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 측정한 전체, 가볍고 중간에서 활발한 신체 활동량의 변화
사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
자가 보고된 좌식 행동의 변화
기간: 사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
LASA 좌식 행동 자가 보고 설문지를 통해 측정한 총 착석 시간의 변화
사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감의 변화
기간: 사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 자기 효능감의 변화
사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
결과 기대치의 변화
기간: 사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 기대 결과
사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
위험 인식의 변화
기간: 사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동에 대한 위험 인식
사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
의도 변경
기간: 사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변경 의도의 양
사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
행동 계획의 변화
기간: 사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 행동 계획의 양
사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
대처 계획의 변경
기간: 사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)
3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 대처 계획의 양
사전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 사후(6주), 추적(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • 수석 연구원: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • 수석 연구원: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MyPlan2.0_diabetes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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