Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van het effect en de werkingsmechanismen van MyPlan 2.0 bij volwassenen met diabetes type 2

3 december 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect en de werkingsmechanismen te identificeren van MyPlan 2.0, een op zelfregulering gebaseerde e- en mHealth-interventie gericht op fysieke activiteit en sedentair gedrag, bij volwassenen met diabetes type 2.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of en hoe 'MijnPlan 2.0' volwassenen met diabetes type 2 helpt om meer fysiek actief of minder sedentair te zijn. Er worden twee groepen gemaakt, een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of en hoe 'MijnPlan 2.0' volwassenen met diabetes type 2 helpt om meer fysiek actief of minder sedentair te zijn. Er worden twee groepen gemaakt, een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep. Beide groepen worden getest tijdens drie testgolven: pretest, posttest en vervolgtest. Alleen de interventiegroep krijgt toegang tot 'MijnPlan 2.0'. 'MyPlan 2.0' bestaat uit een website en mobiele applicatie gericht op fysieke activiteit en sedentair gedrag. De interventie duurt vijf weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Type 2 diabetes
  • Toegang hebben tot internet
  • Computervaardig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • niet Nederlandstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth interventie 'Mijn Plan 2.0'.
Gedragsmatig: Mijn Plan 2.0
MijnPlan 2.0 bestaat uit vijf sessies. Tijdens deze vijf sessies worden de volgende gedragsveranderingstechnieken gebruikt om gebruikers te motiveren meer fysiek actief te zijn of minder te zitten: risicoperceptie en waargenomen voordelen verkennen, sociale steun verkennen, feedback geven, actieplanning, coping-planning en monitoring.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth interventie 'Mijn Plan 2.0' niet, maar krijgen na alle testfasen toegang tot de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve totale, lichte en matige tot zware fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in hoeveelheid totale, lichte en matige tot zware fysieke activiteit, gemeten via versnellingsmeters
Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in objectief sedentair gedrag
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in totale zittijd, gemeten via versnellingsmeters
Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerde totale, lichte en matige tot zware fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in hoeveelheid totale, lichte en matige tot zware fysieke activiteit, gemeten via de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerd sedentair gedrag
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in de hoeveelheid totale zittijd, gemeten via de LASA zelfrapportagevragenlijst voor sedentair gedrag
Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in mate van zelfredzaamheid om gedrag te veranderen, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in resultaatverwachtingen
Tijdsspanne: Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Uitkomstverwachtingen met betrekking tot de gedragsverandering, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in risicoperceptie
Tijdsspanne: Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Risicoperceptie over het gedrag, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in intentie
Tijdsspanne: Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Mate van intentie om het gedrag te veranderen, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
verandering in actieplanning
Tijdsspanne: Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Hoeveelheid actieplanning voor gedragsverandering, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
verandering in copingplanning
Tijdsspanne: Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Hoeveelheid copingplanning voor gedragsverandering, gemeten via 3 gevalideerde items (vragenlijst)
Pretest, na week 1, na week 2, na week 3, na week 4, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MyPlan2.0_diabetes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mijn Plan 2.0

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren