Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af virkningen og arbejdsmekanismerne af MyPlan 2.0 hos voksne med type 2-diabetes

3. december 2021 opdateret af: University Ghent

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at identificere effekten og arbejdsmekanismerne af MyPlan 2.0, en selvreguleringsbaseret e- og mHealth-intervention rettet mod fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos voksne med type 2-diabetes.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om og hvordan 'MyPlan 2.0' hjælper voksne med type 2-diabetes til at være mere fysisk aktive eller mindre stillesiddende. Der oprettes to grupper, en indsatsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om og hvordan 'MyPlan 2.0' hjælper voksne med type 2-diabetes til at være mere fysisk aktive eller mindre stillesiddende. Der oprettes to grupper, en indsatsgruppe og en ventelistekontrolgruppe. Begge grupper vil blive testet under tre testbølger: prætest, posttest og opfølgningstest. Kun interventionsgruppen vil få adgang til 'MyPlan 2.0'. 'MyPlan 2.0' består af en hjemmeside og en mobilapplikation rettet mod fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Indgrebet har en varighed på fem uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Type 2 diabetes
  • Har adgang til internet
  • At være computerkyndig

Ekskluderingskriterier:

  • ikke hollandsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage e- og mHealth interventionen 'MyPlan 2.0'.
Adfærdsmæssigt: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 består af fem sessioner. I løbet af disse fem sessioner bruges følgende adfærdsændringsteknikker til at motivere brugerne til at være mere fysisk aktive eller til at sidde mindre: udforske risikoopfattelser og opfattede fordele, udforske social støtte, give feedback, handlingsplanlægning, mestringsplanlægning og overvågning.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne får ikke e- og mHealth interventionen 'MyPlan 2.0', men får adgang til interventionen efter alle testfaser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv total, let og moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i mængden af ​​total, let og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via accelerometre
Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i objektiv stillesiddende adfærd
Tidsramme: Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i mængden af ​​samlet siddetid, målt via accelerometre
Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i selvrapporteret total, let og moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i mængden af ​​total, let og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i selvrapporteret stillesiddende adfærd
Tidsramme: Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i mængden af ​​samlet siddetid, målt via LASAs stillesiddende adfærd selvrapport spørgeskema
Prætest, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i mængden af ​​selveffektivitet til at ændre adfærd, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i resultatforventninger
Tidsramme: Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Resultatforventninger vedrørende adfærdsændringen, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i risikoopfattelse
Tidsramme: Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Risikoopfattelse om adfærden, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Ændring i hensigt
Tidsramme: Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Mængden af ​​intention om at ændre adfærd, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
ændring i handlingsplanlægning
Tidsramme: Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Mængden af ​​handlingsplanlægning for adfærdsændring, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
ændring i mestringsplanlægning
Tidsramme: Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)
Mængden af ​​mestringsplanlægning for adfærdsændring, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
Fortest, efter uge 1, efter uge 2, efter uge 3, efter uge 4, posttest (6 uger) og opfølgning (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyPlan2.0_diabetes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med MyPlan 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner