太极拳治疗老年人慢性腰痛
研究概览
详细说明
该项目的最终目标是帮助填补关于对患有慢性腰痛的老年人进行安全有效治疗的知识空白。 这种缺陷是一个特殊的问题，因为已发现对年轻人安全有效的治疗可能不适用于不良反应风险较高且可能具有不同需求和治疗偏好的老年人群。 太极拳已被发现对年轻人的慢性背痛有效，似乎特别适合患有慢性腰痛的老年人，因为它包含多种治疗元素，温和且已被发现对多种健康状况有益更多常见于老年人。 该项目的目标是为成功进行全面试验评估两剂太极拳（标准和增强型，包括标准 + 维护太极拳）改善老年人慢性腰痛的有效性奠定基础一年的过程。
在本研究的第一阶段（目标 1），研究人员将重点关注标准太极协议的定稿、维护太极协议的开发以及可信注意力控制组的开发。 在最终确定可行性试验文件的过程中，研究小组的成员将与患者合作伙伴（患有慢性腰痛的老年人）合作，调整招募策略、坚持太极、安全和优化随访率这个人群和调查人员将最终确定纳入/排除标准，以最大限度地提高安全性和普遍性。
在确定关键研究组成部分后，研究人员将进行一项随机可行性试验，将增强型太极与健康教育和常规医疗进行比较。 64 名患有 cLBP - 65 岁以上的老年人将被随机分配到增强型（标准 + 维护）太极拳、健康教育或常规医疗护理。 将在第 12、26 和 52 周收集结果。 研究人员将评估目标 1 中开发的研究的关键要素是否充分，以纳入全面试验。 最后，研究小组将与 30 名试验参与者进行情况汇报讨论小组，以征求他们对改进程序和协议的想法。 该评估将解决进行大型试验的总体可行性以及包括增强剂量太极拳治疗臂的价值。
如果成功，这项可行性研究将为开展一项足够有力的随机\对照试验铺平道路，以评估太极拳减少慢性腰痛对老年人影响的能力。 鉴于缺乏对这一人群明确安全有效的治疗方法的知识，这一系列研究有可能大大减少许多患有背痛的美国人的痛苦。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 年龄至少为 65 岁的男性或女性
- 腰痛持续至少三个月
- 在过去 6 个月中至少有一半的时间背痛
- 至少有中等强度的腰痛
- 由于背痛，有一些活动受限
- 是 Kaiser Permanente Washington 综合医疗保健系统的成员或拥有定期的医疗保健和健康保险来源
- 认知正常或仅有轻度认知障碍
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序。
- 住在离上课地点足够近的地方，以便出勤
- 给予知情同意
排除标准：
• 有某些特定的腰痛症状
- 既往腰椎手术
- 有坐骨神经痛，或安排去看神经外科医生或整形外科医生。
- 接受或寻求背痛补偿
- 严重基础疾病的危险信号
- 最近练过太极或瑜伽。 有其他可能混淆治疗效果的致残情况
- 使同意或治疗困难的条件
- 使治疗不安全或不适当的条件
- 不愿给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：太极
每周两次，持续 12 周，然后每周一次，持续 6 周，每隔一周一次，持续 6 周，每月一次，持续 3 个月
|
杨式太极拳
药物、PT、补充和综合健康以及其他适当的杂项治疗。
|
|
有源比较器：健康教育
每周两次课程，持续 12 周
|
药物、PT、补充和综合健康以及其他适当的杂项治疗。
与慢性背痛患者健康老龄化相关的综合健康教育
|
|
有源比较器：常规医疗
参与者通过其健康保险有权获得的常规护理
|
药物、PT、补充和综合健康以及其他适当的杂项治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗兰·莫里斯残疾问卷分数的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
|
罗兰-莫里斯残疾问卷 (RDMQ) 的分数是检查项目的总数，从最少 0 到最多 24，分数越高，表明因背痛而致残的经历越高。 RMDQ 的时间范围是一个人在过去 7 天内的感受。 变化计算为时间点（3、6 或 12 个月）的值减去基线 |
基线、3、6、12 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
背痛 下背部慢性的临床试验
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
太极的临床试验
-
MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完全的
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; Seoul National University...尚未招聘
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical...招聘中
-
Canopy Growth CorporationCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); McGill University Health Centre/Research... 和其他合作者终止