노인의 만성 요통에 대한 태극권
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 만성 요통이 있는 노인을 위한 안전하고 효과적인 치료법에 대한 지식의 상당한 격차를 메우는 것입니다. 이 결핍은 젊은 성인에게 안전하고 효과적인 것으로 밝혀진 치료법이 부작용의 위험이 더 높고 필요와 치료 선호도가 다른 노인 인구에게는 적합하지 않을 수 있기 때문에 특별한 문제입니다. 젊은 성인의 만성 요통에 효과적인 것으로 밝혀진 태극권은 다양한 치료 요소를 포함하고 부드럽고 다양한 건강 상태에 유익한 것으로 밝혀졌기 때문에 만성 요통이 있는 노인에게 특히 적합한 것으로 보입니다. 노인들에게 일반적입니다. 본 프로젝트의 목표는 2000년 이상 노인의 만성 요통 개선을 위한 2회 태극권(Standard 및 Enhanced, Standard + Maintenance Tai Chi 포함)의 효과를 평가하는 본격적인 시험을 성공적으로 수행하기 위한 기반을 마련하는 것입니다. 1년의 과정.
이 연구의 첫 번째 단계(목표 1)에서 조사관은 표준 태극권 프로토콜의 마무리, 유지 태극권 프로토콜의 개발 및 신뢰할 수 있는 주의력 제어 그룹의 개발에 초점을 맞출 것입니다. 타당성 시험 문서를 마무리하는 과정에서 연구팀 구성원은 환자 파트너(만성 요통이 있는 노인)와 협력하여 모집, 태극권 준수, 안전 및 후속 조치 최적화를 위한 전략을 조정합니다. 이 모집단과 조사관은 안전성과 일반화 가능성을 최대화하기 위해 포함/제외 기준을 확정할 것입니다.
핵심 연구 구성 요소를 완성한 후 조사관은 향상된 태극권을 건강 교육 및 일반 의료와 비교하는 무작위 타당성 시험을 수행할 것입니다. cLBP가 있는 64명의 노인 - 65세 이상은 강화(표준 + 유지) 태극권, 건강 교육 또는 일반 의료에 무작위 배정됩니다. 결과는 12주, 26주 및 52주에 수집됩니다. 조사관은 전체 규모 시험에 포함하기 위해 목표 1에서 개발된 연구의 핵심 요소의 적절성을 평가할 것입니다. 마지막으로 연구팀은 임상시험 참여자 30명을 대상으로 디브리핑 토론회를 진행해 절차 및 프로토콜 개선을 위한 아이디어를 도출할 예정이다. 이 평가는 대규모 시험을 수행하는 전반적인 타당성과 향상된 선량의 태극권 치료 팔을 포함하는 가치를 다룰 것입니다.
성공한다면, 이 타당성 조사는 태극권이 노인에 대한 만성 요통의 영향을 줄이는 능력을 평가하는 적절한 무작위 통제 실험을 수행할 수 있는 길을 열어줄 것입니다. 이 집단에 대한 명백히 안전하고 효과적인 치료법에 대한 지식이 없다는 점을 고려할 때, 이 연구 라인은 허리 통증이 있는 많은 미국인의 고통을 상당히 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 65세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 요통이 최소 3개월 이상 지속됨
- 지난 6개월 동안 적어도 반나절 동안 허리 통증이 있었습니다.
- 중등도 이상의 요통이 있는 경우
- 허리 통증으로 인해 일부 활동 제한이 있음
- Kaiser Permanente Washington 통합 건강 관리 시스템의 회원이거나 정기적인 건강 관리 및 건강 보험 공급원이 있어야 합니다.
- 인지기능이 정상이거나 경미한 인지장애만 있는 경우
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있어야 합니다.
- 출석이 실용적일 수 있도록 수업 장소와 충분히 가깝게 생활하십시오.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
• LBP의 특정 특정 조건이 있습니다.
- 허리 척추 수술 전
- 좌골신경통이 있거나 신경외과 의사 또는 정형외과 의사를 방문해야 합니다.
- 허리 통증에 대한 보상을 받거나 구함
- 심각한 기저 질환의 위험 신호
- 최근에 태극권이나 요가를 연습했습니다. 치료 효과를 혼동시킬 수 있는 다른 장애 조건이 있는 경우
- 동의 또는 치료를 어렵게 만드는 조건
- 치료를 안전하지 않거나 부적절하게 만드는 조건
- 정보에 입각한 동의를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태극권
12주 동안 주 2회 수업 후 6주 동안 매주, 6주 동안 격주로, 3개월 동안 매월 수업
|
양 스타일 태극권
약물, PT, 보완 및 통합 건강 및 기타 적절한 기타 치료.
|
|
활성 비교기: 보건 교육
12주 동안 주 2회 수업
|
약물, PT, 보완 및 통합 건강 및 기타 적절한 기타 치료.
만성 요통 환자의 건강한 노화와 관련된 종합보건교육
|
|
활성 비교기: 일반적인 의료
참가자가 건강 보험에 의해 자격이 있는 일반적인 치료
|
약물, PT, 보완 및 통합 건강 및 기타 적절한 기타 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
롤랜드 모리스 장애 설문지 점수 변화
기간: 기준, 3, 6, 12개월
|
롤랜드-모리스 장애 설문지(RDMQ)의 점수는 검사한 항목의 총 개수를 최소 0점에서 최대 24점으로 하며, 점수가 높을수록 허리 통증으로 인한 장애 경험이 높은 것을 의미합니다. RMDQ의 기간은 지난 7일 동안 개인이 느끼는 감정입니다. 변화는 시점(3, 6 또는 12개월)에서 기준선을 뺀 값으로 계산되었습니다. |
기준, 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증 허리 만성에 대한 임상 시험
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
태극권에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
-
West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
-
Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한