Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi krooniseen alaselkäkipuun vanhemmilla aikuisilla

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tiedossa on suuri puute turvallisista ja tehokkaista hoitovaihtoehdoista iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tämä projekti määrittää toteutettavuuden täyden mittakaavan kokeen arvioimiseksi Tai Chi:tä, lupaavaa "mielen ja kehon" interventiota, joka näyttää sopivan erityisen hyvin iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on auttaa täyttämään merkittävä aukko tiedossa turvallisista ja tehokkaista hoidoista iäkkäille kroonista alaselkäkipua sairastaville aikuisille. Tämä puute on erityinen ongelma, koska hoidot, jotka on todettu turvallisiksi ja tehokkaiksi nuoremmille aikuisille, eivät välttämättä sovellu vanhemmalle väestölle, jolla on suurempi haittavaikutusten riski ja joilla voi olla erilaiset tarpeet ja hoitoasetukset. Tai Chi, jonka on todettu tehokkaaksi nuorempien aikuisten krooniseen selkäkipuun, näyttää sopivan erityisen hyvin iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen alaselkäkipu, koska se sisältää useita terapeuttisia elementtejä, on hellävarainen ja sen on todettu olevan hyödyllinen useisiin terveysongelmiin. yleistä vanhemmille aikuisille. Tämän projektin tavoitteena on valmistella perusta täysimittaisen kokeen onnistuneelle suorittamiselle, jossa arvioidaan kahden Tai Chi -annoksen (standardi ja tehostettu, joka sisältää vakio + ylläpito tai chi) tehokkuutta kroonisen alaselkäkivun parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla. vuoden aikana.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (tavoite 1) tutkijat keskittyvät standardin tai chi -protokollan viimeistelyyn, Tai Chi -ylläpitoprotokollan kehittämiseen ja uskottavan huomionhallintaryhmän kehittämiseen. Toteutettavuuskoeasiakirjojen viimeistelyn aikana tutkimusryhmän jäsenet työskentelevät potilaskumppaneiden (vanhemmat aikuiset, joilla on kroonista alaselkäkipua) kanssa mukauttaakseen rekrytointistrategioita, Tai Chin noudattamista, turvallisuutta ja seurantatiheyden optimointia. tämä populaatio ja tutkijat viimeistelevät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit turvallisuuden ja yleistettävyyden maksimoimiseksi.

Kun tutkimuksen keskeiset osat on saatu päätökseen, tutkijat suorittavat satunnaistetun toteutettavuustutkimuksen, jossa verrataan tehostettua taijia terveyskasvatukseen ja tavanomaiseen sairaanhoitoon. Kuusikymmentäneljä vanhempaa aikuista, joilla on cLBP - 65+ vuotta, satunnaistetaan tehostettuun (normaali + ylläpito) Tai Chi -ryhmään, terveyskasvatukseen tai tavalliseen sairaanhoitoon. Tulokset kerätään viikolla 12, 26 ja 52. Tutkijat arvioivat tavoitteessa 1 kehitetyn tutkimuksen keskeisten elementtien riittävyyden sisällytettäväksi täysimittaiseen tutkimukseen. Lopuksi tutkimusryhmä järjestää selvityskeskusteluryhmiä, joissa on 30 osallistujaa kokeeseen saadakseen ideoitaan menetelmien ja protokollien parantamiseksi. Tässä arvioinnissa tarkastellaan laajan kokeen suorittamisen yleistä toteutettavuutta ja tehostetun tai chi -hoitoryhmän sisällyttämisen arvoa.

Jos tämä toteutettavuustutkimus onnistuu, se tasoittaa tietä riittävän tehostetulle satunnaistetulle\ kontrolloidulle tutkimukselle, jossa arvioidaan Tai Chin kykyä vähentää kroonisen alaselkäkivun vaikutusta iäkkäisiin aikuisiin. Koska tälle väestölle ei ole tietoa selkeästi turvallisista ja tehokkaista hoidoista, tällä tutkimuslinjalla on potentiaalia vähentää huomattavasti monien amerikkalaisten selkäkipujen kärsimystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ole miehiä tai naisia ​​vähintään 65-vuotiaita

    • Sinulla on alaselkäkipu, joka on jatkunut vähintään kolme kuukautta
    • Selkäkipuja on ollut vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Sinulla on vähintään kohtalaisen voimakas alaselkäkipu
    • Sinulla on joitain selkäkivuista johtuvia toimintarajoituksia
    • Ole Kaiser Permanente Washingtonin integroivan terveydenhuoltojärjestelmän jäsen tai sinulla on säännöllinen terveydenhuollon ja sairausvakuutuksen lähde
    • Sinulla on normaali kognitio tai vain lievä kognitiivinen vajaatoiminta
    • Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyt ja noudattamaan niitä koko opiskeluajan.
    • Asu tarpeeksi lähellä luokkapaikkaa, jotta osallistuminen on käytännöllistä
    • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sinulla on tietyt LBP:n erityisehdot

    • Aiempi lannerangan leikkaus
    • Onko sinulla iskias tai määräaikaiset käynnit neurokirurgin tai ortopedin luona.
    • Selkäkipujen korvauksen saaminen tai hakeminen
    • Punaiset liput vakavasta perussairaudesta
    • Olen harjoitellut Tai Chi:tä tai joogaa äskettäin. Sinulla on muita vammauttavia tiloja, jotka voivat sekoittaa hoidon vaikutuksia
    • Olosuhteet, jotka tekevät suostumuksen tai hoidon vaikeaksi
    • Olosuhteet, jotka tekevät hoidosta vaarallisen tai sopimattoman
    • Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taiji
kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja sitten viikoittain 6 viikon ajan, joka toinen viikko 6 viikon ajan ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
Yang Style Tai Chi
Lääkkeet, PT, täydentävä ja integroiva terveys ja muut sekalaiset hoidot tarpeen mukaan.
Active Comparator: Terveysopetus
kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan
Lääkkeet, PT, täydentävä ja integroiva terveys ja muut sekalaiset hoidot tarpeen mukaan.
Kattava terveyskasvatus, joka koskee kroonista selkäkipua sairastavien potilaiden tervettä ikääntymistä
Active Comparator: Tavallinen sairaanhoito
tavanomainen hoito, johon osallistujat ovat oikeutettuja sairausvakuutuksensa perusteella
Lääkkeet, PT, täydentävä ja integroiva terveys ja muut sekalaiset hoidot tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta

Roland-Morris Disability Questionnairen (RDMQ) pistemäärä on tarkistettujen kohtien kokonaismäärä vähintään 0:sta enintään 24:ään, ja korkeampi pistemäärä osoittaa selkäkipujen aiheuttamaa vammaisuutta. RMDQ:n aikakehys kertoo, miltä henkilöstä tuntuu viimeisen 7 päivän aikana.

Muutos laskettiin ajankohdan (3, 6 tai 12 kuukautta) arvona vähennettynä lähtöviivalla

Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34AT009052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Taiji

Tilaa